Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность занятий мастерством у людей с субъективным снижением когнитивных функций

18 сентября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность когнитивного вмешательства, основанного на ремесле, для улучшения исполнительных функций у людей с субъективным снижением когнитивных функций: пилотное исследование

Учитывая, что профилактика и отсрочка возникновения деменции является важнейшим вопросом политики общественного здравоохранения во всем мире, крайне важно разработать эффективные меры и осуществлять ранние вмешательства до появления деменции. Субъективное снижение когнитивных функций (СКА) считается самым ранним проявлением деменции, и люди с СКА могут иметь более высокий риск будущего снижения когнитивных функций и деменции. Было обнаружено, что, несмотря на нормальное выполнение объективных когнитивных тестов, люди с СКА демонстрируют худшие показатели в некоторых когнитивных областях, включая исполнительные функции, по сравнению с лицами без СКА. Исполнительные функции (EF) относятся к набору когнитивных процессов, которые включают рабочую память, торможение, когнитивную гибкость, планирование, решение проблем и рассуждение, что позволяет людям достигать целей путем контроля и регулирования мыслей и поведения. EF важны для нашего повседневного функционирования, и их снижение может негативно повлиять на качество жизни человека. Однако, насколько нам известно, исследования по поддержанию или улучшению EF у людей с SCD ограничены. Tinkering Activity (TA) — это практическая познавательная деятельность, в которой особое внимание уделяется процессу решения проблем, активному участию и открытому исследованию, что бросает вызов EF. Кроме того, предыдущие исследования показали преимущества ТА для пожилых людей, живущих в сообществе.

Таким образом, цель этого клинического исследования — изучить эффективность когнитивного вмешательства на основе ТА в повышении EF у людей с SCD. Это исследование будет представлять собой схему предварительного и послетестового тестирования для одной группы. Двенадцать-пятнадцать человек с ВСС будут набраны из сообществ. Все участники получат 12 сеансов вмешательства, каждый продолжительностью 2 часа, по два сеанса в неделю в течение 6 недель. Все участники будут оценены до и после вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University
      • Taipei, Тайвань
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥50 лет
  • Может общаться на китайском языке и владеет китайским языком.
  • Отсутствие нарушений основных видов повседневной деятельности (BADL) или индекс Бартеля 100.
  • Оценка >23 по тайваньской версии Монреальского когнитивного теста (MoCA-T).
  • Желание и возможность в полной мере участвовать в вмешательстве
  • Лица с субъективным снижением когнитивных функций, отобранные из сообществ:

    1. Испытываете субъективные когнитивные трудности: ответили «да» на все вопросы части I шкалы субъективного когнитивного снижения (SCDS).
    2. Покажите нормальную производительность в тесте «Цветовые следы» и тесте «Списки слов» шкалы памяти Векслера, 3-е издание (после корректировки возраста, пола и образования, средний балл выше -1,5 стандартных отклонений).

Критерий исключения:

  • Диагноз: легкие когнитивные нарушения (MCI) или деменция.
  • Когнитивные изменения, вызванные психическими или неврологическими расстройствами, злоупотреблением психоактивными веществами, а также лицами с нестабильным состоянием и симптоматическими нарушениями или оценкой ≥ 29 по шкале депрессии Бека II (BDI-II).
  • Невозможно участвовать из-за физического заболевания
  • Тяжелые нарушения зрительных и слуховых способностей.
  • Во время участия в этом исследовании участвовал в других когнитивных тренингах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мастерская деятельность
Ремесленная деятельность включает в себя элементы науки, искусства и технологий. Они подчеркивают, что обучение – это не просто передача знаний учителями учащимся, а, скорее, учащиеся, которые сами активно создают знания. Мастерская деятельность характеризуется тремя ключевыми элементами: активное участие, открытое исследование и решение проблем. В таких мероприятиях участникам предоставляются продукты без указания этапов. Затем им предлагается попытаться создать его самостоятельно. В ходе процесса практического обучения участникам необходимо гибко менять свое мышление, мыслить нестандартно и решать возникающие проблемы, которые бросают вызов их исполнительным функциям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения цветовых следов Test-2 (CTT-2)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
При подсчете очков учитываются время, цветовые и числовые ошибки, промахи и подсказки. Меньшее количество раз, ошибок в цветах, числовых ошибках, промахах и подсказках указывает на лучшую когнитивную гибкость.
Неделя 0, неделя 6
Изменения задания Ханойской башни (TOH)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
При подсчете очков учитывается количество движений, время выполнения и количество нарушений. Меньшее количество перемещений, более короткое время завершения и меньшее количество нарушений указывают на лучшее планирование и решение проблем.
Неделя 0, неделя 6
Изменения парадигмы переключения задач (TS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
При подсчете очков учитывается время реакции и точность. Более быстрое время реакции и более высокая точность указывают на лучшую когнитивную гибкость.
Неделя 0, неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Задании Гилфорда по альтернативному использованию (GAU)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка включает в себя такие критерии, как оригинальность, беглость, гибкость и проработанность. Более высокий балл указывает на лучшую креативность и дивергентное мышление.
Неделя 0, неделя 6
Изменения в тесте удаленных сотрудников (RAT)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка варьируется от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшие способности удаленного сотрудника.
Неделя 0, неделя 6
Изменения в краткой версии оценки навыков на основе результатов Калифорнийского университета в Сан-Диего (традиционная китайская версия) (UPSA-B)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка варьируется от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшую производительность в инструментальной деятельности повседневной жизни.
Неделя 0, неделя 6
Изменения компьютеризированной повседневной оценки когнитивных функций (CECFA)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
При подсчете очков учитывается как правильная скорость, так и время. Более высокий балл указывает на лучшую производительность в инструментальной деятельности повседневной жизни.
Неделя 0, неделя 6
Изменения тайваньской версии Монреальского когнитивного теста (MoCA-T)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка варьируется от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшую объективную когнитивную функцию.
Неделя 0, неделя 6
Изменения шкалы субъективного когнитивного снижения (SCDS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Количество баллов варьируется от 14 до 70. Более высокий балл указывает на то, что люди воспринимают более субъективные когнитивные трудности.
Неделя 0, неделя 6
Изменения теста списков слов (WLT) в шкале памяти Векслера, 3-е издание (WMS-III)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Подсчет очков включает часть I (WLT-I) и часть II (WLT-II). WLT-II вводят через 25-35 минут после WLT-I. Более высокий балл указывает на лучшую вербальную краткосрочную и долговременную память.
Неделя 0, неделя 6
Изменения семейных фотографий (FP) в шкале памяти Векслера, 3-е издание (WMS-III)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Подсчет баллов включает часть I (FP-I) и часть II (FP-II). FP-II вводится через 25-35 минут после WLT-I. Более высокий балл указывает на лучшую зрительную краткосрочную и долговременную память.
Неделя 0, неделя 6
Изменения цветовых следов Тест-1 (CTT-1)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
При подсчете очков учитывается время, ошибки, промахи и подсказки. Меньшее количество раз, ошибок, промахов и подсказок указывает на лучшее внимание.
Неделя 0, неделя 6
Изменения в Опроснике депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка варьируется от 0 до 63. Более высокий балл указывает на то, что люди воспринимают более тяжелые симптомы депрессии.
Неделя 0, неделя 6
Изменения опросника тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Оценка варьируется от 0 до 63. Более высокий балл указывает на то, что люди воспринимают более серьезные симптомы тревоги.
Неделя 0, неделя 6
Изменения общей шкалы самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6
Количество баллов варьируется от 10 до 40. Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
Неделя 0, неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться