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Efficacia delle attività di armeggiare in individui con declino cognitivo soggettivo

6 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia dell'intervento cognitivo basato sull'attività di tinkering per migliorare la funzione esecutiva negli individui con declino cognitivo soggettivo: uno studio pilota

Dato che prevenire e ritardare l’insorgenza della demenza è una questione cruciale di politica sanitaria pubblica a livello mondiale, è essenziale sviluppare interventi efficaci e attuare interventi precoci prima dell’insorgenza della demenza. Il declino cognitivo soggettivo (SCD) è considerato la prima manifestazione di demenza e gli individui affetti da SCD possono avere un rischio maggiore di futuro declino cognitivo e demenza. Nonostante si comportino normalmente nei test cognitivi oggettivi, è stato riscontrato che gli individui con anemia falciforme mostrano prestazioni peggiori in alcuni domini cognitivi, comprese le funzioni esecutive, rispetto a quelli senza anemia falciforme. Le funzioni esecutive (EF) si riferiscono a un insieme di processi cognitivi che includono memoria di lavoro, inibizione, flessibilità cognitiva, pianificazione, risoluzione di problemi e ragionamento, consentendo agli individui di raggiungere obiettivi controllando e regolando pensieri e comportamenti. Gli EF sono importanti per il nostro funzionamento quotidiano e il loro declino può avere un impatto negativo sulla qualità della vita di un individuo. Tuttavia, a nostra conoscenza, la ricerca sul mantenimento o sul miglioramento dell’EF nei soggetti affetti da anemia falciforme è limitata. Tinkering Activity (TA) è un'attività cognitiva pratica che enfatizza il processo di risoluzione dei problemi, il coinvolgimento attivo e l'esplorazione aperta, che sfida le EF. Inoltre, ricerche precedenti hanno dimostrato i benefici dell’AT per gli anziani che vivono in comunità.

Pertanto, l'obiettivo di questa triennale clinica è quello di esaminare l'efficacia dell'intervento cognitivo basato sull'AT nel potenziare le EF negli individui con MCI. Questo studio sarà un disegno pre-post-test a gruppo singolo. Dalle comunità verranno reclutati da dodici a quindici individui affetti da MCI. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di intervento, ciascuna della durata di 2 ore, con due sessioni a settimana per 6 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥50 anni
  • Può comunicare in mandarino ed è alfabetizzato in cinese
  • Nessuna compromissione nelle attività di base della vita quotidiana (BADL) o punteggio dell'indice Barthel di 100
  • Punteggio >23 nella versione taiwanese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
  • Disponibile e in grado di partecipare pienamente all'intervento

  • Individui con declino cognitivo soggettivo, selezionati dalle comunità:

    1. Sperimenta difficoltà cognitive soggettive: rispondi "sì" a tutte le domande nella parte I della scala del declino cognitivo soggettivo (SCDS).
    2. Visualizzare prestazioni normali nel test delle tracce di colore e nel test degli elenchi di parole della scala di memoria Wechsler-3a edizione (dopo aver modificato età, sesso e istruzione, punteggio medio superiore a -1,5 deviazioni standard)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di deterioramento cognitivo lieve (MCI) o demenza
  • Cambiamenti cognitivi dovuti a disturbi psichiatrici o neurologici, abuso di sostanze e soggetti con condizioni instabili e disturbi sintomatici o un punteggio ≥ 29 nel Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Impossibile partecipare a causa di malattie fisiche
  • Grave compromissione delle capacità visive e uditive
  • Ha partecipato ad altri corsi di formazione cognitiva mentre era impegnato in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di armeggiare
Comportamentale: Attività di armeggiare
Le attività di tinkering comprendono elementi di scienza, arte e tecnologia. Sottolineano che l’apprendimento non riguarda semplicemente gli insegnanti che impartiscono conoscenze agli studenti, ma piuttosto gli studenti che costruiscono attivamente la conoscenza da soli. Le attività di tinkering sono caratterizzate da tre elementi chiave: coinvolgimento attivo, esplorazione aperta e risoluzione dei problemi. In tali attività, ai partecipanti vengono forniti i prodotti senza descriverne i passaggi. Vengono quindi incoraggiati a tentare di crearlo da soli. Durante questo processo di apprendimento pratico, i partecipanti devono cambiare in modo flessibile la loro mentalità, pensare fuori dagli schemi e affrontare i problemi emergenti che mettono alla prova le loro funzioni esecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti delle tracce di colore Test-2(CTT-2)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio tiene conto dei tempi, degli errori di colore, degli errori di numero, dei quasi incidenti e dei suggerimenti. Meno volte, errori di colore, errori di numero, quasi incidenti e suggerimenti indicano una migliore flessibilità cognitiva.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche dell'attività della Torre di Hanoi (TOH)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio tiene conto del numero di movimenti, dei tempi di completamento e del numero di violazioni. Meno movimenti, tempi di completamento più brevi e meno violazioni indicano una migliore pianificazione e risoluzione dei problemi.
Settimana 0, Settimana 6
Cambiamenti nel paradigma del cambio di attività (TS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio tiene conto del tempo di reazione e della precisione. Tempi di reazione più rapidi e maggiore precisione indicano una migliore flessibilità cognitiva.
Settimana 0, Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del compito sugli usi alternativi di Guilford (GAU)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio include criteri quali originalità, fluidità, flessibilità ed elaborazione. Un punteggio più alto indica una migliore creatività e un pensiero divergente.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche del Remote Associates Test (RAT)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di associazione remota.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche del documento breve di valutazione delle competenze basate sulle prestazioni dell'Università della California, San Diego, versione in cinese tradizionale (UPSA-B)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione nelle attività strumentali della vita quotidiana.
Settimana 0, Settimana 6
Cambiamenti nella valutazione computerizzata delle funzioni cognitive quotidiane (CECFA)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio tiene conto sia della velocità che del tempo corretti. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione nelle attività strumentali della vita quotidiana.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche alla versione taiwanese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva oggettiva.
Settimana 0, Settimana 6
Cambiamenti della scala del declino cognitivo soggettivo (SCDS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 14 a 70. Un punteggio più alto indica che gli individui percepiscono difficoltà cognitive più soggettive.
Settimana 0, Settimana 6
Test delle modifiche degli elenchi di parole (WLT) nella scala di memoria Wechsler-3a edizione (WMS-III)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio include la parte I (WLT-I) e la parte II (WLT-II). Il WLT-II viene somministrato 25-35 minuti dopo il WLT-I. Un punteggio più alto indica una migliore memoria verbale a breve e a lungo termine.
Settimana 0, Settimana 6
Cambiamenti delle immagini familiari (FP) nella scala di memoria Wechsler-3a edizione (WMS-III)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio include la parte I (FP-I) e la parte II (FP-II). FP-II viene somministrato 25-35 minuti dopo il WLT-I. Un punteggio più alto indica una migliore memoria visiva a breve e a lungo termine.
Settimana 0, Settimana 6
Cambiamenti delle tracce di colore Test-1(CTT-1)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio tiene conto dei tempi, degli errori, dei quasi incidenti e dei suggerimenti. Meno volte, errori, mancati incidenti e suggerimenti indicano una migliore attenzione.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche dell'inventario della depressione di Beck II (BDI-II)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 0 a 63. Un punteggio più alto indica che gli individui percepiscono sintomi depressivi più gravi.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche dell'inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 0 a 63. Un punteggio più alto indica che gli individui percepiscono sintomi di ansia più gravi.
Settimana 0, Settimana 6
Modifiche alla scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 6
Il punteggio varia da 10 a 40. Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
Settimana 0, Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

22 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310004RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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