Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność majsterkowania u osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność interwencji poznawczej opartej na majsterkowaniu w celu poprawy funkcji wykonawczych u osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych: badanie pilotażowe

Biorąc pod uwagę, że zapobieganie i opóźnianie wystąpienia demencji jest kluczowym zagadnieniem polityki zdrowia publicznego na całym świecie, istotne jest opracowanie skutecznych interwencji i wdrożenie wczesnych interwencji przed wystąpieniem demencji. Subiektywny spadek funkcji poznawczych (SCD) jest uważany za najwcześniejszy objaw demencji, a u osób z SCD ryzyko wystąpienia w przyszłości pogorszenia funkcji poznawczych i demencji może być wyższe. Pomimo prawidłowych wyników w obiektywnych testach poznawczych, osoby z SCD wykazują gorszą wydajność w niektórych obszarach poznawczych, w tym funkcjach wykonawczych, w porównaniu z osobami bez SCD. Funkcje wykonawcze (EF) odnoszą się do zestawu procesów poznawczych, które obejmują pamięć roboczą, hamowanie, elastyczność poznawczą, planowanie, rozwiązywanie problemów i rozumowanie, umożliwiające jednostkom osiąganie celów poprzez kontrolowanie i regulowanie myśli i zachowań. EF są ważne dla naszego codziennego funkcjonowania, a ich spadek może negatywnie wpłynąć na jakość życia jednostki. Jednakże, według naszej wiedzy, istnieją ograniczone badania dotyczące utrzymania lub poprawy EF u osób z SCD. Majsterkowanie (TA) to praktyczna aktywność poznawcza, która kładzie nacisk na proces rozwiązywania problemów, aktywne zaangażowanie i otwartą eksplorację, co stanowi wyzwanie dla EF. Ponadto poprzednie badania wykazały korzyści z pomocy technicznej dla osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne.

Dlatego celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji poznawczej opartej na TA we wzmacnianiu EF u osób z SCD. Badanie to będzie miało charakter jednogrupowy, przeprowadzane przed i po teście. Ze społeczności zostanie wybranych dwanaście do piętnastu osób z SCD. Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji interwencyjnych, każda trwająca 2 godziny, dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat
  • Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i biegle włada językiem chińskim
  • Brak upośledzenia podstawowych czynności życia codziennego (BADL) lub wynik w Indeksie Barthela wynoszący 100
  • Wynik > 23 w tajwańskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-T)
  • Chęć i możliwość pełnego uczestnictwa w interwencji

  • Osoby z subiektywnym zanikiem funkcji poznawczych, wykluczone ze społeczności:

    1. Doświadczaj subiektywnych trudności poznawczych: odpowiedziałeś „tak” na jakiekolwiek pytania w części I Subiektywnej Skali Upadku Poznawczego (SCDS).
    2. Wyświetla normalne wyniki w teście śladów kolorów i teście list słów skali pamięci Wechslera – wydanie 3 (po uwzględnieniu wieku, płci i wykształcenia, średni wynik powyżej -1,5 odchylenia standardowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub demencję
  • Zmiany poznawcze spowodowane zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, nadużywaniem substancji psychoaktywnych oraz stanami niestabilnymi i zaburzeniami objawowymi lub wynik ≥ 29 w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II)
  • Nie mogę wziąć udziału ze względu na choroby fizyczne
  • Poważne upośledzenie zdolności wzrokowych i słuchowych
  • W trakcie tego badania brałem udział w innych treningach poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia majsterkowania
Behawioralne: Zajęcia majsterkowania
Działania majsterkowania obejmują elementy nauki, sztuki i technologii. Podkreślają, że uczenie się nie polega jedynie na tym, że nauczyciele przekazują wiedzę uczniom, ale raczej na tym, że uczniowie sami aktywnie ją konstruują. Działania majsterkowania charakteryzują się trzema kluczowymi elementami: aktywnym zaangażowaniem, otwartą eksploracją i rozwiązywaniem problemów. Podczas takich działań uczestnicy otrzymują produkty bez podawania kolejnych kroków. Następnie zachęca się ich, aby spróbowali stworzyć go samodzielnie. Podczas tego praktycznego procesu uczenia się uczestnicy muszą elastycznie zmieniać swój sposób myślenia, myśleć nieszablonowo i stawić czoła pojawiającym się problemom, które stanowią wyzwanie dla ich funkcji wykonawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zmian kolorów śladów-2 (CTT-2)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
W punktacji uwzględniane są czasy, błędy kolorów, błędy liczbowe, sytuacje potencjalnie nietrafione i podpowiedzi. Rzadziej błędy kolorów, błędy liczbowe, sytuacje potencjalnie nietrafione i podpowiedzi wskazują na lepszą elastyczność poznawczą.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w zadaniu Wieża Hanoi (TOH)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja uwzględnia liczbę ruchów, czas wykonania i liczbę naruszeń. Mniej ruchów, krótszy czas realizacji i mniej naruszeń wskazują na lepsze planowanie i rozwiązywanie problemów.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany paradygmatu przełączania zadań (TS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja uwzględnia czas reakcji i dokładność. Krótszy czas reakcji i większa dokładność wskazują na większą elastyczność poznawczą.
Tydzień 0, Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie dotyczące zmian alternatywnych zastosowań Guilforda (GAU)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja obejmuje takie kryteria, jak oryginalność, płynność, elastyczność i opracowanie. Wyższy wynik oznacza lepszą kreatywność i myślenie dywergencyjne.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w teście zdalnych współpracowników (RAT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność zdalnego towarzyszenia.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w skróconej ocenie umiejętności opartej na wynikach Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego – tradycyjna wersja chińska (UPSA-B)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność w instrumentalnych czynnościach dnia codziennego.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w skomputeryzowanej codziennej ocenie funkcji poznawczych (CECFA)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
W punktacji uwzględniana jest zarówno poprawna stawka, jak i czas. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność w instrumentalnych czynnościach dnia codziennego.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w tajwańskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-T)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą obiektywną funkcję poznawczą.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany Subiektywnej Skali Upadku Poznawczego (SCDS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 14 do 70. Wyższy wynik wskazuje, że jednostki dostrzegają bardziej subiektywne trudności poznawcze.
Tydzień 0, Tydzień 6
Test zmian list słów (WLT) w Skali Pamięci Wechslera – wydanie 3 (WMS-III)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja obejmuje część I (WLT-I) i część II (WLT-II). WLT-II podaje się 25-35 minut po WLT-I. Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć krótkotrwałą i długoterminową.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany zdjęć rodzinnych (FP) w Skali Pamięci Wechslera – wydanie 3 (WMS-III)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja obejmuje część I (FP-I) i część II (FP-II). FP-II podaje się 25-35 minut po WLT-I. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową krótkoterminową i długoterminową.
Tydzień 0, Tydzień 6
Test zmian kolorów śladów-1 (CTT-1)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
W punktacji uwzględniane są czasy, błędy, sytuacje potencjalnie nietrafione i podpowiedzi. Mniej błędów, sytuacji potencjalnie nieudanych i podpowiedzi oznacza większą uwagę.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje, że dana osoba dostrzega poważniejsze objawy depresyjne.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 0 do 63. Wyższy wynik wskazuje, że dana osoba odczuwa poważniejsze objawy lękowe.
Tydzień 0, Tydzień 6
Zmiany Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Punktacja waha się od 10 do 40. Wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
Tydzień 0, Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310004RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Badania kliniczne na Zajęcia majsterkowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj