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Eficacia de las actividades de retoque en personas con deterioro cognitivo subjetivo

6 de noviembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia de la intervención cognitiva basada en actividades para mejorar la función ejecutiva en personas con deterioro cognitivo subjetivo: un estudio piloto

Dado que prevenir y retrasar la aparición de la demencia es una cuestión crucial de política de salud pública en todo el mundo, es esencial desarrollar intervenciones efectivas e implementar intervenciones tempranas antes de la aparición de la demencia. El deterioro cognitivo subjetivo (SCD) se considera la manifestación más temprana de la demencia y las personas con SCD pueden tener un mayor riesgo de deterioro cognitivo y demencia en el futuro. A pesar de desempeñarse normalmente en pruebas cognitivas objetivas, se ha descubierto que las personas con ECF muestran un peor desempeño en algunos dominios cognitivos, incluidas las funciones ejecutivas, en comparación con aquellos sin ECF. Las Funciones Ejecutivas (FE) se refieren a un conjunto de procesos cognitivos que incluyen memoria de trabajo, inhibición, flexibilidad cognitiva, planificación, resolución de problemas y razonamiento, que permiten a los individuos alcanzar metas controlando y regulando pensamientos y comportamientos. Las FE son importantes para nuestro funcionamiento diario y su disminución puede afectar negativamente la calidad de vida de un individuo. Sin embargo, hasta donde sabemos, existe una investigación limitada sobre el mantenimiento o la mejora de las FE en personas con ECF. Tinkering Activity (TA) es una actividad cognitiva práctica que enfatiza el proceso de resolución de problemas, participación activa y exploración abierta, que desafía las FE. Además, investigaciones anteriores han demostrado los beneficios de la asistencia técnica para los adultos mayores que viven en la comunidad.

Por lo tanto, el objetivo de este tri clínico es examinar la eficacia de la intervención cognitiva basada en TA para mejorar las FE en personas con ECF. Este estudio tendrá un diseño de prueba previa y posterior a un grupo. Se reclutarán de las comunidades de doce a quince personas con ECF. Todos los participantes recibirán 12 sesiones de intervención, cada una de 2 horas de duración, con dos sesiones por semana durante 6 semanas. Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui-Fen Mao, M.S.
  • Número de teléfono: 02-33668178
  • Correo electrónico: huifen02@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contacto:
          • Hui-Fen Mao, M.S.
          • Número de teléfono: 5670 +886-2-3366-8178
          • Correo electrónico: huifen02@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥50 años
  • Puede comunicarse en mandarín y sabe leer y escribir en chino.
  • Sin deterioro en las actividades básicas de la vida diaria (BADL) o puntuación del índice de Barthel de 100
  • Puntuación >23 en la versión taiwanesa de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-T)
  • Dispuesto y capaz de participar plenamente en la intervención.
  • Individuos con deterioro cognitivo subjetivo, seleccionados de las comunidades:

    1. Experimentar dificultades cognitivas subjetivas: respondió "sí" a cualquier pregunta de la parte I de la Escala de deterioro cognitivo subjetivo (SCDS).
    2. Mostrar un rendimiento normal en la prueba de rastros de colores y la prueba de listas de palabras de la escala de memoria de Wechsler, tercera edición (después del ajuste de edad, sexo y educación, con una puntuación promedio superior a -1,5 desviaciones estándar)

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia
  • Cambios cognitivos debido a trastornos psiquiátricos o neurológicos, abuso de sustancias y aquellos con condiciones inestables y alteraciones sintomáticas, o una puntuación de ≥ 29 en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
  • No puedo participar debido a enfermedades físicas.
  • Deterioro severo de las capacidades visuales y auditivas.
  • Participó en otro entrenamiento cognitivo mientras participaba en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividades de retoque
Las actividades de retoque abarcan elementos de ciencia, arte y tecnología. Destacan que el aprendizaje no consiste simplemente en que los profesores impartan conocimientos a los estudiantes, sino más bien en que los propios estudiantes construyan activamente sus conocimientos. Las actividades de retoque se caracterizan por tres elementos clave: participación activa, exploración abierta y resolución de problemas. En este tipo de actividades, los participantes reciben productos sin indicarles los pasos. Luego se les anima a intentar crearlo por su cuenta. Durante este proceso de aprendizaje práctico, los participantes deben cambiar su forma de pensar de manera flexible, pensar de manera innovadora y abordar los problemas emergentes que desafían sus funciones ejecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cambios de rastros de color-2 (CTT-2)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación tiene en cuenta los tiempos, los errores de color, los errores numéricos, los cuasi accidentes y las indicaciones. Menos veces, errores de colores, errores numéricos, casi accidentes y indicaciones indican una mejor flexibilidad cognitiva.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la tarea de la Torre de Hanoi (TOH)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación tiene en cuenta la cantidad de movimientos, los tiempos de finalización y la cantidad de infracciones. Menos movimientos, tiempos de finalización más cortos y menos violaciones indican una mejor planificación y resolución de problemas.
Semana 0, Semana 6
Cambios en el paradigma de cambio de tareas (TS)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación tiene en cuenta el tiempo de reacción y la precisión. Tiempos de reacción más rápidos y mayor precisión indican una mejor flexibilidad cognitiva.
Semana 0, Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Tarea de Usos Alternativos de Guilford (GAU)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación incluye criterios como originalidad, fluidez, flexibilidad y elaboración. Una puntuación más alta indica una mayor creatividad y pensamiento divergente.
Semana 0, Semana 6
Prueba de cambios de asociados remotos (RAT)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de asociado remoto.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la evaluación breve de habilidades basadas en el desempeño de la Universidad de California en San Diego, versión en chino tradicional (UPSA-B)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación varía de 0 a 100. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la evaluación computarizada de la función cognitiva cotidiana (CECFA)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación tiene en cuenta tanto el ritmo como el tiempo correctos. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la versión taiwanesa de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-T)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva objetiva.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la escala de deterioro cognitivo subjetivo (SCDS)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación oscila entre 14 y 70. Una puntuación más alta indica que los individuos perciben dificultades cognitivas más subjetivas.
Semana 0, Semana 6
Prueba de cambios de listas de palabras (WLT) en la escala de memoria Wechsler, tercera edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación incluye la parte I (WLT-I) y la parte II (WLT-II). WLT-II se administra entre 25 y 35 minutos después de WLT-I. Una puntuación más alta indica una mejor memoria verbal a corto y largo plazo.
Semana 0, Semana 6
Cambios de imágenes familiares (FP) en la escala de memoria de Wechsler, tercera edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación incluye la parte I (FP-I) y la parte II (FP-II). FP-II se administra entre 25 y 35 minutos después de WLT-I. Una puntuación más alta indica una mejor memoria visual a corto y largo plazo.
Semana 0, Semana 6
Prueba de cambios de rastros de color-1 (CTT-1)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación tiene en cuenta los tiempos, los errores, los cuasi accidentes y las indicaciones. Menos veces, errores, casi accidentes y avisos indican una mejor atención.
Semana 0, Semana 6
Cambios del Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación varía de 0 a 63. Una puntuación más alta indica que los individuos perciben síntomas depresivos más graves.
Semana 0, Semana 6
Cambios del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación varía de 0 a 63. Una puntuación más alta indica que los individuos perciben síntomas de ansiedad más graves.
Semana 0, Semana 6
Cambios en la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 6
La puntuación oscila entre 10 y 40. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Semana 0, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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