Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trükkös tevékenységek hatékonysága szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő egyéneknél

2023. november 6. frissítette: National Taiwan University Hospital

A cselekvő tevékenységen alapuló kognitív beavatkozás hatékonysága a szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő egyének végrehajtó funkcióinak javítására: kísérleti tanulmány

Tekintettel arra, hogy a demencia kialakulásának megelőzése és késleltetése kulcsfontosságú közegészségügyi politikai kérdés világszerte, elengedhetetlen a hatékony beavatkozások kidolgozása és a korai beavatkozások végrehajtása a demencia megjelenése előtt. A szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) a demencia legkorábbi megnyilvánulása, és az SCD-ben szenvedő egyének nagyobb kockázatot jelenthetnek a jövőbeni kognitív hanyatlás és demencia számára. Annak ellenére, hogy az objektív kognitív teszteken normálisan teljesítenek, az SCD-vel rendelkező egyének egyes kognitív tartományaiban rosszabb teljesítményt mutatnak, beleértve a végrehajtó funkciókat, mint az SCD-vel nem rendelkezők. A végrehajtó funkciók (EF) olyan kognitív folyamatok összességét jelentik, amelyek magukban foglalják a munkamemóriát, a gátlást, a kognitív rugalmasságot, a tervezést, a problémamegoldást és az érvelést, lehetővé téve az egyének számára, hogy a gondolatok és viselkedések ellenőrzésével és szabályozásával elérjék a célokat. Az EF-ek fontosak mindennapi működésünk szempontjából, és hanyatlásuk negatívan befolyásolhatja az egyén életminőségét. Tudomásunk szerint azonban korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre az EF-ek fenntartásával vagy javításával kapcsolatban SCD-ben szenvedő egyénekben. A Tinkering Activity (TA) egy gyakorlatias kognitív tevékenység, amely a problémamegoldás, az aktív részvétel és a nyílt végű felfedezés folyamatát hangsúlyozza, ami kihívást jelent az EF-eknek. Ezenkívül korábbi kutatások kimutatták a TA előnyeit a közösségben élő idősebb felnőttek számára.

Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a TA alapú kognitív beavatkozás hatékonyságát az EF-ek fokozásában SCD-ben szenvedő egyénekben. Ez a tanulmány egy csoportos előteszt-utóteszt terv lesz. Tizenkét-tizenöt SCD-vel rendelkező személyt toboroznak majd a közösségekből. Minden résztvevő 12 beavatkozást kap, mindegyik 2 órás, heti két alkalommal 6 héten keresztül. Minden résztvevőt értékelnek a beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥50 év
  • Képes mandarin nyelven kommunikálni, és írástudó kínaiul
  • Nincs károsodás a mindennapi élethez szükséges alapvető tevékenységekben (BADL), vagy a Barthel-index 100-as pontszáma
  • 23-nál nagyobb pontszám a montreali kognitív értékelés (MoCA-T) tajvani változatán
  • Hajlandó és képes teljes mértékben részt venni a beavatkozásban

  • Szubjektív kognitív hanyatlású egyének, a közösségekből kiszűrve:

    1. Szubjektív kognitív nehézségek tapasztalása: a szubjektív kognitív hanyatlás skála (SCDS) I. részében szereplő kérdésekre "igen" a válasz.
    2. Normál teljesítmény megjelenítése a Wechsler Memory Scale-3rd Edition Color Trails Test és Word List tesztjében (az életkor, a nem és az iskolai végzettség beállítása után, átlagosan -1,5 szórás feletti pontszám)

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy demenciával diagnosztizálták
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, kábítószer-használat, valamint instabil állapotúak és tüneti zavarok miatti kognitív változások, vagy a Beck-depressziós leltár II. (BDI-II) pontszáma ≥ 29
  • Testi betegség miatt nem tud részt venni
  • A látási és hallási képességek súlyos károsodása
  • Részt vett más kognitív tréningeken, miközben részt vett ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bűnözési tevékenységek
Viselkedési: Bűnözési tevékenységek
A trükközési tevékenységek magukban foglalják a tudomány, a művészet és a technológia elemeit. Hangsúlyozzák, hogy a tanulás nem egyszerűen arról szól, hogy a tanárok tudást adnak át a diákoknak, hanem arról, hogy a tanulók maguk is aktívan építik fel tudásukat. A trükközési tevékenységeket három kulcselem jellemzi: aktív részvétel, nyílt végű feltárás és problémamegoldás. Az ilyen tevékenységek során a résztvevők a lépések elmondása nélkül kapnak termékeket. Ezután arra ösztönzik őket, hogy próbálják meg saját maguk létrehozni. E gyakorlati tanulási folyamat során a résztvevőknek rugalmasan változtatniuk kell gondolkodásmódjukon, kívül kell gondolkodniuk, és meg kell küzdeniük a felmerülő problémákat, amelyek kihívást jelentenek a végrehajtó funkcióikban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A színnyomok változásai, teszt-2 (CTT-2)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás figyelembe veszi az időt, a színhibákat, a számhibákat, a közeli hibákat és a felszólításokat. A kevesebb alkalom, a színhibák, a számhibák, a közeli hibák és a felszólítások jobb kognitív rugalmasságot jeleznek.
0. hét, 6. hét
A Hanoi Tower feladatának változásai (TOH)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás figyelembe veszi a mozgások számát, a befejezési időt és a szabálysértések számát. Kevesebb mozgás, rövidebb befejezési idő és kevesebb szabálysértés jobb tervezést és problémamegoldást jelez.
0. hét, 6. hét
A feladatváltási paradigma (TS) változásai
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás figyelembe veszi a reakcióidőt és a pontosságot. A gyorsabb reakcióidő és a nagyobb pontosság jobb kognitív rugalmasságot jelez.
0. hét, 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Guilford alternatív felhasználási feladatának (GAU) változásai
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás olyan kritériumokat tartalmaz, mint az eredetiség, a folyékonyság, a rugalmasság és a kidolgozottság. A magasabb pontszám jobb kreativitást és divergens gondolkodást jelez.
0. hét, 6. hét
A Remote Associates Test (RAT) változásai
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám jobb távkapcsolati képességet jelez.
0. hét, 6. hét
Változások a rövid Kaliforniai Egyetem San Diego-i teljesítmény-alapú készségek felmérésében – a hagyományos kínai változatban (UPSA-B)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez a mindennapi élet hangszeres tevékenységeiben.
0. hét, 6. hét
Változások a számítógépes mindennapi kognitív funkciók értékelésében (CECFA)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás figyelembe veszi a helyes arányt és az időt is. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez a mindennapi élet hangszeres tevékenységeiben.
0. hét, 6. hét
Változások a Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) tajvani változatában
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám jobb objektív kognitív funkciót jelez.
0. hét, 6. hét
A szubjektív kognitív hanyatlási skála (SCDS) változásai
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 14-től 70-ig terjed. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyének több szubjektív kognitív nehézséget észlelnek.
0. hét, 6. hét
A Word List Test (WLT) változásai a Wechsler Memory Scale-3rd Edition (WMS-III) verziójában
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás magában foglalja az I. részt (WLT-I) és a II. részt (WLT-II). A WLT-II-t a WLT-I után 25-35 perccel adják be. A magasabb pontszám jobb verbális rövid távú és hosszú távú memóriát jelez.
0. hét, 6. hét
A családi képek (FP) változásai a Wechsler Memory Scale-3rd Edition (WMS-III) verziójában
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás magában foglalja az I. részt (FP-I) és a II. részt (FP-II). Az FP-II-t a WLT-I után 25-35 perccel adják be. A magasabb pontszám jobb vizuális rövid távú és hosszú távú memóriát jelez.
0. hét, 6. hét
A színnyomok változásai, teszt-1 (CTT-1)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás figyelembe veszi az időket, a hibákat, a közeli baleseteket és a felszólításokat. A kevesebb alkalom, a hiba, a közeli balesetek és a felszólítások jobb odafigyelést jeleznek.
0. hét, 6. hét
Változások a Beck-depressziós jegyzékben II (BDI-II)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 0 és 63 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyének súlyosabb depressziós tüneteket észlelnek.
0. hét, 6. hét
Változások a Beck Anxiety Inventory-ban (BAI)
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 0 és 63 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyének súlyosabb szorongásos tüneteket észlelnek.
0. hét, 6. hét
Az általános önhatékonysági skála (GSE) változásai
Időkeret: 0. hét, 6. hét
A pontozás 10-től 40-ig terjed. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
0. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202310004RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Klinikai vizsgálatok a Bűnözési tevékenységek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel