PEEK複合材とチタンジルコニウムの患者満足度、補綴物の合併症および臨床結果
2023年10月26日 更新者：Mansoura University
PEEK複合材料とチタンジルコニウム上顎固定フルアーチ補綴物対向下顎遠位延長部分義歯の患者満足度、補綴物の合併症および臨床結果
この研究は、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) と 6 本の上顎インプラントで支持され、遠位延長取り外し可能な部分義歯で反対されるチタン ジルコニウム固定補綴物の患者満足度 (VAS)、補綴物の転帰および臨床転帰を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、以前の研究からすでに上顎弓にインプラントを受けた患者 30 名が選ばれました。
患者は2つのグループに分けられ、グループ1には上顎チタンジルコニウム製フルアーチ固定補綴物と下顎遠位延長部分義歯が装着され、グループ2には上顎PEEK複合材フルアーチ固定補綴物と下顎遠位延長部分義歯が装着された。患者満足度は視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価された。 ) 1 年後、補綴物の合併症が 1 年後の患者レベルとインプラントレベルで測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
正常な顎関係 良好な口腔衛生状態 FP3 プロテーゼを構築するための十分な修復スペースを確保するために、クラス I またはクラス II の歯間スペースを持つ患者。
除外基準:
顎関節症を患い、1日10本以上タバコを吸うヘビースモーカーの患者。
非協力的な患者。 好ましくない咬合。 修復スペースが限られている (12 mm 未満)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：上顎チタンジルコニウムフルアーチ固定補綴物
上顎チタンジルコニウムフルアーチ固定補綴物と下顎遠位延長部分義歯。
|
経粘膜アバットメントが取り外され、スマート ペグがフィクスチャに取り付けられた後、インプラントの安定性を評価するために共振周波数分析が行われました。Osstell® デバイス (Integration Diagnostics Ltd.) を介してインプラント安定性指数 (ISQ) を使用して安定性を定量化しました。 。
|
|
アクティブコンパレータ：上顎ピーク複合フルアーチ固定補綴物
上顎ピーク複合フルアーチ固定補綴物と下顎遠位延長部分義歯。
|
経粘膜アバットメントが取り外され、スマート ペグがフィクスチャに取り付けられた後、インプラントの安定性を評価するために共振周波数分析が行われました。Osstell® デバイス (Integration Diagnostics Ltd.) を介してインプラント安定性指数 (ISQ) を使用して安定性を定量化しました。 。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの安定性
時間枠：12ヶ月
|
経粘膜アバットメントが取り外され、スマート ペグが固定具に取り付けられた後、インプラントの安定性を評価するために共振周波数分析が行われました。Osstell® デバイス (Integration Diagnostics Ltd.) を介してインプラント安定性指数 (ISQ) を使用して安定性を定量化しました。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：marwa aboelez, PhD、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2023年3月12日
研究の完了 (実際)
2023年4月2日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A27080622
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。