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Patientenzufriedenheit, prothetische Komplikationen und klinische Ergebnisse von PEEK-Komposit im Vergleich zu Titanzirkonium

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Patientenzufriedenheit, prothetische Komplikationen und klinische Ergebnisse von PEEK-Komposit im Vergleich zu Titan-Zirkonium festsitzender Vollbogenprothese im Oberkiefer im Gegensatz zur Teilprothese mit distaler Verlängerung des Unterkiefers

Ziel dieser Studie war die Bewertung der Patientenzufriedenheit (VAS), der prothetischen Ergebnisse und der klinischen Ergebnisse von Polyetheretherketon (PEEK) im Vergleich zu festsitzenden Prothesen aus Titan-Zirkonium, die von sechs Oberkieferimplantaten getragen werden und denen eine herausnehmbare Teilprothese mit distaler Verlängerung gegenübersteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden dreißig Patienten aus einer früheren Studie ausgewählt, die bereits zuvor Implantate im Oberkiefer erhalten hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt eine festsitzende Vollbogenprothese aus Titan-Zirkonium im Oberkiefer und eine Teilprothese mit distaler Erweiterung des Unterkiefers, Gruppe 2 erhielt eine festsitzende Vollbogenprothese aus PEEK-Komposit im Oberkiefer und eine Teilprothese mit distaler Erweiterung des Unterkiefers. Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet ) Nach einem Jahr wurden prothetische Komplikationen auf Patienten- und Implantatebene nach einem Jahr gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normale Kieferrelation. Gute Mundhygiene. Patient mit Zahnzwischenräumen der Klasse I oder II, um ausreichend Restaurationsraum für den Aufbau einer FP3-Prothese zu haben.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Kiefergelenksstörung und starke Raucher mit mehr als 10 Zigaretten pro Tag.

Unkooperativer Patient. Ungünstige Okklusion. Begrenzter Restaurationsraum (weniger als 12 mm).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oberkiefer-Titan-Zirkonium-Vollbogen-Festsitzprothese
Festsitzende Vollbogenprothese aus Titan-Zirkonium im Oberkiefer und Teilprothese mit distaler Verlängerung des Unterkiefers.
Gerät: Osstell®-Gerät (Integration Diagnostics Ltd.).
Nachdem die transmukosalen Abutments entfernt und die Smart Pegs an den Vorrichtungen befestigt wurden, wurde eine Resonanzfrequenzanalyse durchgeführt, um die Implantatstabilität zu beurteilen. Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde verwendet, um die Stabilität über das Osstell®-Gerät (Integration Diagnostics Ltd.) zu quantifizieren. .
Aktiver Komparator: Oberkiefer-Peek-Komposit-Vollbogen-Festsitzprothese
Oberkiefer-Peek-Komposit-Vollbogen-festsitzende Prothese und Unterkiefer-Teilprothese mit distaler Verlängerung.
Gerät: Osstell®-Gerät (Integration Diagnostics Ltd.).
Nachdem die transmukosalen Abutments entfernt und die Smart Pegs an den Vorrichtungen befestigt wurden, wurde eine Resonanzfrequenzanalyse durchgeführt, um die Implantatstabilität zu beurteilen. Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde verwendet, um die Stabilität über das Osstell®-Gerät (Integration Diagnostics Ltd.) zu quantifizieren. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Nachdem die transmukosalen Abutments entfernt und die Smart Pegs an den Vorrichtungen befestigt wurden, wurde eine Resonanzfrequenzanalyse durchgeführt, um die Implantatstabilität zu beurteilen. Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde verwendet, um die Stabilität mithilfe des Osstell®-Geräts (Integration Diagnostics Ltd.) zu quantifizieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: marwa aboelez, PhD, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A27080622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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