Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů , protetické komplikace a klinické výsledky kompozitu PEEK versus titan zirkonium

26. října 2023 aktualizováno: Mansoura University

Spokojenost pacienta , protetické komplikace a klinické výsledky kompozitu PEEK versus titan zirkonium maxilární pevná protéza plného oblouku protilehlá částečná protéza distální extenze dolní čelisti

Cílem této studie bylo zhodnotit spokojenost pacienta (VAS), protetické výsledky a klinické výsledky fixních protéz polyetheretherketon (PEEK) versus Titanium Zirconium podporovaných šesti maxilárními implantáty a naproti tomu distální extenzní snímatelná částečná náhrada.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

třicet pacientů bylo pro tuto studii vybráno z předchozí studie, kteří již dostali předchozí implantáty do maxilárního oblouku. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 dostávala maxilární titanzirkoniovou pevnou protézu s plným obloukem a částečnou protézu distální extenze dolní čelisti, Skupina 2 dostávala maxilární PEEK kompozitní pevnou protézu s plným obloukem a částečnou protézu distální extenze dolní čelisti Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS ) po jednom roce měsíců byly protetické komplikace měřeny u pacienta a úrovně implantátu po jednom roce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální vztah čelistí Dobrá ústní hygiena Pacient s mezirachovým prostorem třídy I nebo třídy II, aby měl dostatek prostoru pro výplň pro stavbu protézy FP3.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s poruchou TMK a silní kuřáci více než 10 cigaret denně.

Nespolupracující pacient. Nepříznivá okluze. Omezený prostor pro restaurování (méně než 12 mm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: maxilární titanzirkonová pevná protéza s plným obloukem
maxilární titanzirkoniová pevná protéza s plným obloukem a částečná protéza distální extenze dolní čelisti.
Přístroj: Zařízení Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
Poté, co byly odstraněny transmukózní abutmenty a chytré kolíky byly připojeny k fixturám, byla provedena rezonanční frekvenční analýza pro posouzení stability implantátu. Ke kvantifikaci stability pomocí zařízení Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) byl použit kvocient stability implantátu (ISQ). .
Aktivní komparátor: maxillary peek kompozitní fixní protéza plného oblouku
maxillary peek kompozitní fixní protéza plného oblouku a parciální protéza distální extenze dolní čelisti.
Přístroj: Zařízení Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
Poté, co byly odstraněny transmukózní abutmenty a chytré kolíky byly připojeny k fixturám, byla provedena rezonanční frekvenční analýza pro posouzení stability implantátu. Ke kvantifikaci stability pomocí zařízení Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) byl použit kvocient stability implantátu (ISQ). .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
Poté, co byly odstraněny transmukózní abutmenty a chytré kolíky byly připojeny k fixturám, byla provedena rezonanční frekvenční analýza pro posouzení stability implantátu. Kvocient stability implantátu (ISQ) byl použit ke kvantifikaci stability prostřednictvím zařízení Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A27080622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit