Soddisfazione del paziente, complicanze protesiche ed esiti clinici del composito PEEK rispetto al titanio e zirconio
26 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University
Soddisfazione del paziente, complicanze protesiche ed esiti clinici del composito PEEK rispetto al titanio e zirconio Protesi fissa mascellare per arcata completa opposta all'estensione distale mandibolare della protesi parziale
Questo studio mirava a valutare la soddisfazione del paziente (VAS), i risultati protesici e i risultati clinici delle protesi fisse in polietere etere chetone (PEEK) rispetto alle protesi fisse in titanio e zirconio supportate da sei impianti mascellari e contrastate da protesi parziali rimovibili con estensione distale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio sono stati selezionati trenta pazienti provenienti da uno studio precedente che avevano già ricevuto impianti precedenti nell'arcata mascellare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il Gruppo 1 ha ricevuto una protesi fissa per arcata completa in titanio e zirconio mascellare e una protesi parziale con estensione distale mandibolare, il Gruppo 2 ha ricevuto una protesi fissa per arcata completa in composito PEEK mascellare e una protesi parziale con estensione distale mandibolare. La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). ) dopo un anno, sono state misurate le complicanze protesiche a livello del paziente e dell'impianto dopo un anno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35516
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rapporto mascellare normale Buona igiene orale Paziente con spazio interrachiale di classe I o II per avere spazio di restauro sufficiente per costruire la protesi FP3.
Criteri di esclusione:
Pazienti con disturbi dell'ATM e forti fumatori per più di 10 sigarette al giorno.
Paziente non collaborativo. Occlusione sfavorevole. Spazio di restauro limitato (meno di 12 mm).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protesi fissa mascellare in titanio e zirconio per arcata completa
protesi fissa mascellare in titanio e zirconio per arcata completa e protesi parziale con estensione distale mandibolare.
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Dopo che i pilastri transmucosi sono stati rimossi e i perni intelligenti sono stati fissati agli impianti, è stata eseguita l'analisi della frequenza di risonanza per valutare la stabilità dell'impianto. Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato utilizzato per quantificare la stabilità tramite il dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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Comparatore attivo: Protesi fissa per arcata completa in composito Peek mascellare
Protesi fissa mascellare in composito per arcata completa e protesi parziale con estensione distale mandibolare.
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Dopo che i pilastri transmucosi sono stati rimossi e i perni intelligenti sono stati fissati agli impianti, è stata eseguita l'analisi della frequenza di risonanza per valutare la stabilità dell'impianto. Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato utilizzato per quantificare la stabilità tramite il dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dopo aver rimosso i pilastri transmucosi e collegato i perni intelligenti agli impianti, è stata eseguita l'analisi della frequenza di risonanza per valutare la stabilità dell'impianto. Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato utilizzato per quantificare la stabilità tramite il dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A27080622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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