Satisfacción del paciente, complicaciones protésicas y resultados clínicos del compuesto PEEK frente al circonio titanio
26 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Satisfacción del paciente , complicaciones protésicas y resultados clínicos del compuesto de PEEK frente a la prótesis fija de arco completo maxilar de titanio y circonio opuesta a la prótesis parcial de extensión distal mandibular
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente (EVA), los resultados protésicos y los resultados clínicos de las prótesis fijas de poliéter éter cetona (PEEK) frente a las de titanio y circonio soportadas por seis implantes maxilares y opuestas por una prótesis parcial removible de extensión distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron treinta pacientes para este estudio de un estudio previo que ya habían recibido implantes previos en el arco maxilar.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo 1 recibió una prótesis fija de arco completo de titanio y circonio en el maxilar superior y una dentadura postiza parcial de extensión distal mandibular, el grupo 2 recibió una prótesis fija de arco completo compuesta de PEEK maxilar y una dentadura postiza parcial de extensión distal mandibular. La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA). ) después de un año meses , Se midieron las complicaciones protésicas a nivel del paciente y del implante después de un año
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Relación mandibular normal Buena higiene bucal Paciente con espacio interracinal clase I o clase II para tener suficiente espacio de restauración para construir la prótesis FP3.
Criterio de exclusión:
Pacientes con trastorno de la ATM y fumadores empedernidos de más de 10 cigarrillos al día.
Paciente que no coopera. Oclusión desfavorable. Espacio de restauración limitado (menos de 12 mm).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prótesis fija de arco completo de titanio y circonio maxilar
Prótesis fija de arco completo de titanio y circonio en el maxilar superior y prótesis parcial de extensión distal mandibular.
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Después de retirar los pilares transmucosos y fijar las clavijas inteligentes a los dispositivos, se realizó un análisis de frecuencia de resonancia para evaluar la estabilidad del implante. El cociente de estabilidad del implante (ISQ) se utilizó para cuantificar la estabilidad mediante el dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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Comparador activo: Prótesis fija de arco completo compuesta de peek maxilar
Prótesis fija de arco completo compuesta de peek maxilar y prótesis parcial de extensión distal mandibular.
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Después de retirar los pilares transmucosos y fijar las clavijas inteligentes a los dispositivos, se realizó un análisis de frecuencia de resonancia para evaluar la estabilidad del implante. El cociente de estabilidad del implante (ISQ) se utilizó para cuantificar la estabilidad mediante el dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Después de retirar los pilares transmucosos y fijar las clavijas inteligentes a los dispositivos, se realizó un análisis de frecuencia de resonancia para evaluar la estabilidad del implante. Se utilizó el cociente de estabilidad del implante (ISQ) para cuantificar la estabilidad mediante el dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A27080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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