Удовлетворенность пациентов, ортопедические осложнения и клинические результаты использования композита PEEK по сравнению с титаном и цирконием
26 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University
Удовлетворенность пациентов, осложнения при протезировании и клинические результаты использования композитного материала PEEK по сравнению с титан-циркониевым фиксированным протезом полной дуги верхней челюсти, противоположным дистальным удлинением частичного протеза нижней челюсти
Это исследование было направлено на оценку удовлетворенности пациентов (VAS), результатов протезирования и клинических результатов использования полиэфирэфиркетона (PEEK) по сравнению с титан-циркониевыми несъемными протезами, поддерживаемыми шестью верхнечелюстными имплантатами и противостоящими дистальному удлинению съемного частичного протеза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования из предыдущего исследования были отобраны тридцать пациентов, которым ранее уже были установлены имплантаты в верхнечелюстную дугу.
Пациенты были разделены на две группы: группа 1 получила полный несъемный протез из титана и циркония верхней челюсти и дистальный раздвижной частичный протез нижней челюсти, группа 2 получила композитный полный арочный протез из PEEK верхней челюсти и частичный раздвижной дистальный протез нижней челюсти. Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ) через один год месяцев. Осложнения протезирования измерялись на уровне пациента и имплантата через один год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Нормальное соотношение челюстей. Хорошая гигиена полости рта. Пациент с межзубным пространством класса I или II, обеспечивающим достаточное пространство для реставрации для изготовления протеза FP3.
Критерий исключения:
Пациенты с расстройством ВНЧС и заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
Несотрудничающий пациент. Неблагоприятная окклюзия. Ограниченное пространство для реставрации (менее 12 мм).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: несъемный протез полной дуги верхней челюсти из титана и циркония
титано-циркониевый полный несъемный протез верхней челюсти и частичный протез дистального выдвижения нижней челюсти.
|
После удаления трансслизистых абатментов и прикрепления смарт-штифтов к фиксаторам был проведен анализ резонансной частоты для оценки стабильности имплантата. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) использовался для количественной оценки стабильности с помощью устройства Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.). .
|
|
Активный компаратор: композитный несъемный протез полной дуги верхней челюсти
Композитный полный несъемный протез верхней челюсти и частичный дистальный удлинительный протез нижней челюсти.
|
После удаления трансслизистых абатментов и прикрепления смарт-штифтов к фиксаторам был проведен анализ резонансной частоты для оценки стабильности имплантата. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) использовался для количественной оценки стабильности с помощью устройства Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.). .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После удаления трансмукозальных абатментов и прикрепления смарт-штифтов к фиксаторам был проведен анализ резонансной частоты для оценки стабильности имплантата. Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) использовался для количественной оценки стабильности с помощью устройства Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A27080622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .