Patienttillfredsställelse, proteskomplikationer och kliniska resultat av PEEK Composite Versus Titanium Zirkonium
26 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Patienttillfredsställelse, proteskomplikationer och kliniska resultat av PEEK Composite Versus Titanium Zirkonium Maxillär Fixed Helbågsprotes Motsatt Mandibular Distal Extension Partiell Denture
Denna studie syftade till att utvärdera patienttillfredsställelse (VAS), protesresultat och kliniska resultat av polyeter-eterketon (PEEK) kontra Titanium Zirkonium fixerade proteser stödda av sex maxillära implantat och motsatta av distala förlängningsavtagbara partiella proteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter valdes ut för denna studie från en tidigare studie som redan har fått tidigare implantat i överkäksbågen.
Patienterna delades in i två grupper: Grupp 1 fick käkprotes av titan-zirkonium och partiell käkprotes och distal förlängning av underkäken, grupp 2 fick maxillär PEEK komposit protes med full båge och partiell protes för underkäken distal förlängning. Patientnöjdheten utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS). ) efter ett år månader mättes proteskomplikationer på patienten och implantatnivåerna efter ett år
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Normal käkrelation God munhygien Patient med klass I eller klass II inter-rach utrymme för att ha tillräckligt restaureringsutrymme för att konstruera FP3-protes.
Exklusions kriterier:
Patienter med TMJ-störning och storrökare i mer än 10 cigaretter per dag.
Osamarbetsvillig patient. Ogynnsam ocklusion. Begränsat restaureringsutrymme (mindre än 12 mm).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maxillar titanium zirkonium full arch fast protes
maxillar titanium zirkonium full arch fix protes och mandibulär distal extension partiell protes.
|
Efter att trans-mukosala distanser tagits bort och de smarta pinnarna fästs på fixturerna, gjordes resonansfrekvensanalys för att bedöma implantatets stabilitet. Implantatets stabilitetskvot (ISQ) användes för att kvantifiera stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
|
Aktiv komparator: maxillary peek komposit helbågsfixerad protes
maxillary peek composite full arch fix protes och mandibulär distal extension partiell protes.
|
Efter att trans-mukosala distanser tagits bort och de smarta pinnarna fästs på fixturerna, gjordes resonansfrekvensanalys för att bedöma implantatets stabilitet. Implantatets stabilitetskvot (ISQ) användes för att kvantifiera stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsram: 12 månader
|
Efter att transmukosala distanser tagits bort och de smarta pinnarna fästs på fixturerna, gjordes resonansfrekvensanalys för att bedöma implantatets stabilitet. Implantatets stabilitetskvot (ISQ) användes för att kvantifiera stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A27080622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .