Potilastyytyväisyys , proteettiset komplikaatiot ja PEEK - komposiitti vs. titaanisirkoniumin kliiniset tulokset
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
(
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilastyytyväisyyttä (VAS), proteettisia tuloksia ja kliinisiä tuloksia polyeetterieetteriketonin (PEEK) versus titaanisirkoniumkiinteistä proteeseista, joita tuettiin kuudella yläleuan implantilla ja vastakkain distaalisella jatkeella, irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valittiin aiemmasta tutkimuksesta kolmekymmentä potilasta, jotka ovat jo saaneet aikaisempia implantteja yläleuan kaareen.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä 1 sai yläleuan titaani-zirkonium koko kaariproteesin ja alaleuan distaalisen pidennyksen osittaisen proteesin, ryhmä 2 sai yläleuan PEEK-komposiittikokoisen kaaren kiinteän proteesin ja alaleuan distaalisen pidennyksen osittaisen hammasproteesin. Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). ) vuoden kuukauden kuluttua proteettisten komplikaatioiden mitattiin potilaasta ja implanttitasosta vuoden kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaali leuan suhde Hyvä suuhygienia Potilas, jolla on luokan I tai luokan II välitila, jotta hänellä on riittävästi palautustilaa FP3-proteesin rakentamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on TMJ-häiriö ja raskaasti tupakoivat yli 10 savuketta päivässä.
Yhteistyökyvytön potilas. Epäsuotuisa okkluusio. Rajoitettu restaurointitila (alle 12 mm).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yläleuan titaani zirkonium koko kaari kiinteä proteesi
yläleuan titaani zirkonium koko kaari kiinteä proteesi ja alaleuan distaalinen jatke osittainen hammasproteesi.
|
Kun trans-mukosaaliset tukipinnat oli poistettu ja älytapit kiinnitettiin kiinnikkeisiin, suoritettiin resonanssitaajuusanalyysi implantin stabiilisuuden arvioimiseksi. Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ) käytettiin stabiilisuuden kvantifiointiin Osstell®-laitteen (Integration Diagnostics Ltd.) avulla. .
|
|
Active Comparator: yläleuan peek komposiitti koko kaari kiinteä proteesi
yläleuan peek komposiitti koko kaari kiinteä proteesi ja alaleuan distaalinen laajennus osittainen hammasproteesi.
|
Kun trans-mukosaaliset tukipinnat oli poistettu ja älytapit kiinnitettiin kiinnikkeisiin, suoritettiin resonanssitaajuusanalyysi implantin stabiilisuuden arvioimiseksi. Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ) käytettiin stabiilisuuden kvantifiointiin Osstell®-laitteen (Integration Diagnostics Ltd.) avulla. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kun transmukosaaliset tukipinnat oli poistettu ja älykkäät tapit kiinnitettiin kiinnikkeisiin, suoritettiin resonanssitaajuusanalyysi implantin stabiilisuuden arvioimiseksi. Implanttien stabiilisuusosamäärää (ISQ) käytettiin stabiilisuuden kvantifiointiin Osstell®-laitteen (Integration Diagnostics Ltd.) avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A27080622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .