Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed, protetiske komplikationer og kliniske resultater af PEEK Composite Versus Titanium Zirconium

26. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Patienttilfredshed, protetiske komplikationer og kliniske resultater af PEEK Composite Versus Titanium Zirconium Maxillary Fixed Full Arch Protetic Opposing Mandibular Distal Extension Partial Denture

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed (VAS), protetiske resultater og kliniske resultater af polyetheretherketon (PEEK) versus Titanium Zirconium fikserede proteser understøttet af seks maksillære implantater og modsat af distal forlængelse af aftagelig delprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter blev udvalgt til denne undersøgelse fra en tidligere undersøgelse, som allerede har modtaget tidligere implantater i maksillærbuen. Patienterne blev opdelt i to grupper: Gruppe 1 modtog maxillar titanium zirconium fuldbue fikseret protese og mandibular distal ekstensionspartiel protese, gruppe 2 modtog maxillær PEEK komposit fuldbue fikseret protese og mandibular distal ekstension partiel protese Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala (VAS) ) efter et års måneder blev protetiske komplikationer målt på patient- og implantatniveauer efter et år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normal kæberelation God mundhygiejne Patient med klasse I eller klasse II inter-rach plads for at have tilstrækkelig restaureringsplads til at konstruere FP3 protese.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med TMJ-lidelse og storrygere i mere end 10 cigaretter om dagen.

Usamarbejdsvillig patient. Ugunstig okklusion. Begrænset restaureringsplads (mindre end 12 mm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxillar titanium zirconium fuldbue fast protese
maxillar titanium zirconium fuldbue fikseret protese og mandibular distal ekstension delprotese.
Enhed: Osstell®-enhed (Integration Diagnostics Ltd.).
Efter at trans-mucosale abutments var fjernet, og de smarte pløkker blev fastgjort til fiksturerne, blev resonansfrekvensanalyse udført for at vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev brugt til at kvantificere stabiliteten via Osstell®-enheden (Integration Diagnostics Ltd.) .
Aktiv komparator: maxillary peek komposit fuldbue fast protese
maxillary peek komposit fuldbue fikseret protese og mandibular distal ekstension partiel protese.
Enhed: Osstell®-enhed (Integration Diagnostics Ltd.).
Efter at trans-mucosale abutments var fjernet, og de smarte pløkker blev fastgjort til fiksturerne, blev resonansfrekvensanalyse udført for at vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev brugt til at kvantificere stabiliteten via Osstell®-enheden (Integration Diagnostics Ltd.) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Efter at transmucosale abutments var fjernet, og de smarte pløkker blev fastgjort til fiksturerne, blev resonansfrekvensanalyse udført for at vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev brugt til at kvantificere stabiliteten via Osstell®-enheden (Integration Diagnostics Ltd.).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: marwa aboelez, PhD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A27080622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Osstell®-enhed (Integration Diagnostics Ltd.).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner