Patiënttevredenheid, prothetische complicaties en klinische resultaten van PEEK-composiet versus titaniumzirkonium
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Patiënttevredenheid, prothetische complicaties en klinische resultaten van PEEK-composiet versus titanium-zirkonium Maxillaire vaste prothetische volledige boog Tegengestelde mandibulaire distale extensie gedeeltelijke prothese
Deze studie was gericht op het evalueren van de patiënttevredenheid (VAS), prothetische resultaten en klinische resultaten van vaste prothesen van polyetheretherketon (PEEK) versus titanium-zirkonium, ondersteund door zes maxillaire implantaten en tegengesteld aan een uitneembare gedeeltelijke prothese met distale verlenging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zijn uit een eerder onderzoek dertig patiënten geselecteerd die al eerder implantaten in de maxillaire boog hebben gekregen.
De patiënten werden in twee groepen verdeeld: Groep 1 kreeg een vaste maxillaire titanium zirkonium volledige boogprothese en een partiële distale extensie mandibulaire prothese, Groep 2 kreeg een vaste maxillaire PEEK composiet volledige boogprothese en een partiële distale extensie mandibulaire prothese. De patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). ) na één jaar maanden werden prothetische complicaties na één jaar gemeten op patiënt- en implantaatniveau
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normale kaakverhouding Goede mondhygiëne Patiënt met klasse I of klasse II rachruimte om voldoende restauratieruimte te hebben voor de constructie van een FP3-prothese.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een TMJ-stoornis en zware rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
Niet meewerkende patiënt. Ongunstige occlusie. Beperkte restauratieruimte (minder dan 12 mm).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: maxillaire vaste prothese van titaniumzirkonium met volledige boog
maxillaire titanium zirkonium vaste prothese met volledige boog en mandibulaire distale extensie gedeeltelijke prothese.
|
Nadat de transmucosale abutments waren verwijderd en de slimme pinnen aan de armaturen waren bevestigd, werd resonantiefrequentieanalyse uitgevoerd om de stabiliteit van het implantaat te beoordelen. Het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) werd gebruikt om de stabiliteit te kwantificeren via het Osstell®-apparaat (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
|
Actieve vergelijker: maxillaire peek composiet volledige boog vaste prothese
maxillaire peek composiet volledige boog vaste prothese en mandibulaire distale extensie gedeeltelijke prothese.
|
Nadat de transmucosale abutments waren verwijderd en de slimme pinnen aan de armaturen waren bevestigd, werd resonantiefrequentieanalyse uitgevoerd om de stabiliteit van het implantaat te beoordelen. Het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) werd gebruikt om de stabiliteit te kwantificeren via het Osstell®-apparaat (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nadat de transmucosale abutments waren verwijderd en de slimme pennen aan de armaturen waren bevestigd, werd resonantiefrequentieanalyse uitgevoerd om de stabiliteit van het implantaat te beoordelen. Het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) werd gebruikt om de stabiliteit te kwantificeren via het Osstell®-apparaat (Integration Diagnostics Ltd.).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A27080622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .