Satisfação do paciente, complicações protéticas e resultados clínicos do composto PEEK versus zircônio de titânio
26 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University
Satisfação do paciente, complicações protéticas e resultados clínicos do composto PEEK versus titânio zircônio Prótese maxilar fixa de arco completo oposta Prótese parcial de extensão distal mandibular oposta
Este estudo teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente (VAS), resultados protéticos e resultados clínicos de próteses fixas de poliéter éter cetona (PEEK) versus titânio zircônio suportadas por seis implantes maxilares e opostas por prótese parcial removível de extensão distal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
trinta pacientes foram selecionados para este estudo de um estudo anterior que já receberam implantes anteriores no arco maxilar.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo 1 recebeu prótese fixa maxilar de arco completo de titânio zircônio e prótese parcial de extensão distal mandibular, Grupo 2 recebeu prótese fixa maxilar composta de PEEK de arco completo e prótese parcial de extensão distal mandibular A satisfação do paciente foi avaliada por meio da escala visual analógica (EVA). ) após um ano meses, as complicações protéticas foram medidas no paciente e nos níveis do implante após um ano
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Relação mandibular normal Boa higiene bucal Paciente com espaço inter-raquidiano classe I ou classe II para ter espaço de restauração suficiente para confecção da prótese FP3.
Critério de exclusão:
Pacientes com distúrbio da ATM e fumantes inveterados de mais de 10 cigarros por dia.
Paciente não cooperativo. Oclusão desfavorável. Espaço de restauração limitado (menos de 12 mm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: prótese fixa maxilar de titânio e zircônio de arco completo
prótese fixa maxilar de arco completo de titânio zircônio e prótese parcial de extensão distal mandibular.
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Depois que os pilares transmucosos foram removidos e os pinos inteligentes foram fixados aos acessórios, a análise da frequência de ressonância foi feita para avaliar a estabilidade do implante. O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi usado para quantificar a estabilidade através do dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.). .
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Comparador Ativo: Prótese Fixa Maxilar Peek Composta de Arco Completo
prótese fixa composta de arco completo maxilar peek e prótese parcial de extensão distal mandibular.
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Depois que os pilares transmucosos foram removidos e os pinos inteligentes foram fixados aos acessórios, a análise da frequência de ressonância foi feita para avaliar a estabilidade do implante. O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi usado para quantificar a estabilidade através do dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.). .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
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Depois que os pilares transmucosos foram removidos e os pinos inteligentes foram fixados aos acessórios, a análise da frequência de ressonância foi feita para avaliar a estabilidade do implante. O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi usado para quantificar a estabilidade através do dispositivo Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A27080622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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