PEEK 复合材料与钛锆的患者满意度、假体并发症和临床结果
2023年10月26日 更新者：Mansoura University
PEEK复合材料与钛锆上颌固定全牙弓修复体对置下颌远端延伸局部义齿的患者满意度、修复并发症和临床结果
本研究旨在评估聚醚醚酮 (PEEK) 与钛锆固定修复体的患者满意度 (VAS)、修复结果和临床结果，该修复体由六个上颌种植体支撑，并由远端延伸可摘局部义齿支撑。
研究概览
详细说明
从之前的研究中选择了 30 名患者参加本研究，这些患者之前已经在上颌弓中接受了种植体。
将患者分为两组：组1接受上颌钛锆全弓固定修复体和下颌远伸局部义齿，组2接受上颌PEEK复合全弓固定修复体和下颌远伸局部义齿，采用视觉模拟量表（VAS）评估患者满意度) 一年后几个月，一年后对患者和种植体水平测量假体并发症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Mansoura、埃及、35516
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
正常颌关系 良好的口腔卫生 具有 I 级或 II 级齿间间隙的患者，以便有足够的修复空间来构造 FP3 假体。
排除标准：
颞下颌关节紊乱患者和每天吸烟超过10支的重度吸烟者。
不合作的病人。 咬合不良。 修复空间有限（小于 12 毫米）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：上颌钛锆全牙弓固定修复体
上颌钛锆全牙弓固定修复体和下颌远中延伸局部义齿。
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移除跨粘膜基台并将智能钉固定到固定装置上后，进行共振频率分析以评估种植体稳定性。通过 Osstell® 设备（Integration Diagnostics Ltd.）使用种植体稳定性商 (ISQ) 来量化稳定性。 。
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有源比较器：上颌窥视复合全牙弓固定修复体
上颌peek复合全牙弓固定修复体和下颌远中延伸局部义齿。
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移除跨粘膜基台并将智能钉固定到固定装置上后，进行共振频率分析以评估种植体稳定性。通过 Osstell® 设备（Integration Diagnostics Ltd.）使用种植体稳定性商 (ISQ) 来量化稳定性。 。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：12个月
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去除跨粘膜基台并将智能钉固定到固定装置上后，进行共振频率分析以评估种植体稳定性。通过 Osstell® 设备（Integration Diagnostics Ltd.）使用种植体稳定性商 (ISQ) 来量化稳定性。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：marwa aboelez, PhD、Mansoura University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月12日
研究完成 (实际的)
2023年4月2日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A27080622
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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