Satisfaction des patients, complications prothétiques et résultats cliniques du composite PEEK par rapport au titane zirconium
26 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University
Satisfaction des patients, complications prothétiques et résultats cliniques du composite PEEK par rapport à la prothèse maxillaire fixe en titane et zirconium pour arcade complète opposée à la prothèse partielle d'extension distale mandibulaire
Cette étude visait à évaluer la satisfaction des patients (EVA), les résultats prothétiques et les résultats cliniques du polyéther éther cétone (PEEK) par rapport aux prothèses fixes en titane zirconium soutenues par six implants maxillaires et opposées par une extension distale prothèse partielle amovible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
trente patients ont été sélectionnés pour cette étude à partir d'une étude précédente ayant déjà reçu des implants antérieurs dans l'arcade maxillaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe 1 a reçu une prothèse fixe d'arcade complète en titane et zirconium maxillaire et une prothèse partielle d'extension distale mandibulaire, le groupe 2 a reçu une prothèse fixe d'arcade complète en composite PEEK maxillaire et une prothèse partielle d'extension distale mandibulaire. La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). ) après un an mois , les complications prothétiques ont été mesurées au niveau du patient et de l'implant après un an
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Relation normale des mâchoires Bonne hygiène bucco-dentaire Patient présentant un espace inter-rachidien de classe I ou classe II afin de disposer d'un espace de restauration suffisant pour construire une prothèse FP3.
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de troubles de l'ATM et gros fumeurs plus de 10 cigarettes par jour.
Patient peu coopératif. Occlusion défavorable. Espace de restauration limité (moins de 12 mm).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prothèse fixe maxillaire en titane et zirconium pour arc complet
Prothèse fixe d'arcade complète maxillaire en titane et zirconium et prothèse partielle d'extension distale mandibulaire.
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Une fois les piliers trans-muqueux retirés et les chevilles intelligentes fixées aux luminaires, une analyse de fréquence de résonance a été effectuée pour évaluer la stabilité de l'implant. Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été utilisé pour quantifier la stabilité via le dispositif Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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Comparateur actif: prothèse fixe en composite pour arc complet maxillaire
Prothèse fixe composite d'arcade complète maxillaire et prothèse partielle d'extension distale mandibulaire.
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Une fois les piliers trans-muqueux retirés et les chevilles intelligentes fixées aux luminaires, une analyse de fréquence de résonance a été effectuée pour évaluer la stabilité de l'implant. Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été utilisé pour quantifier la stabilité via le dispositif Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité de l'implant
Délai: 12 mois
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Une fois les piliers transmuqueux retirés et les chevilles intelligentes fixées aux luminaires, une analyse de fréquence de résonance a été effectuée pour évaluer la stabilité de l'implant. Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été utilisé pour quantifier la stabilité via le dispositif Osstell® (Integration Diagnostics Ltd.).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A27080622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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