PEEK 복합재와 티타늄 지르코늄의 환자 만족도, 보철 합병증 및 임상 결과
2023년 10월 26일 업데이트: Mansoura University
PEEK 복합재와 티타늄 지르코늄 상악 고정성 전체궁 보철물 대향 하악 원위 연장 부분 의치의 환자 만족도, 보철 합병증 및 임상 결과
이 연구는 6개의 상악 임플란트로 지지되고 원위 연장 가철성 부분 의치로 반대되는 티타늄 지르코늄 고정성 보철물과 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK)의 환자 만족도(VAS), 보철물 결과 및 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 이미 상악궁에 임플란트를 이식한 환자 30명이 이 연구를 위해 선택되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: Group 1은 상악 티타늄 지르코늄 완전궁 고정 보철물과 하악 원위 확장 부분 의치를 받았고, Group 2는 상악 PEEK 복합 활강 고정 보철물과 하악 원위 확장 부분 의치를 받았습니다. 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. ) 1년개월 후, 1년 후 환자 및 임플란트 수준에 대한 보철 합병증을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
정상적인 턱 관계 양호한 구강위생 FP3 보철물 제작에 충분한 수복 공간을 확보하기 위해 class I 또는 class II 턱 사이 공간이 있는 환자.
제외 기준:
TMJ 장애가 있는 환자 및 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자.
비협조적인 환자. 바람직하지 않은 폐색. 제한된 복원 공간(12mm 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상악 티타늄 지르코늄 풀아치 고정 보철물
상악 티타늄 지르코늄 풀아치 고정 보철물 및 하악 원위 연장 부분 의치.
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경점막 지대주를 제거하고 스마트 페그를 픽스쳐에 부착한 후 임플란트 안정성을 평가하기 위해 공명주파수 분석을 실시하였다. 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 사용하여 Osstell® 장치(Integration Diagnostics Ltd.)를 통해 안정성을 정량화하였다. .
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활성 비교기: 상악피크 복합재 풀아치 고정 보철물
상악 엿보기 복합 완전 아치 고정 보철물 및 하악 원위 확장 부분 의치.
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경점막 지대주를 제거하고 스마트 페그를 픽스쳐에 부착한 후 임플란트 안정성을 평가하기 위해 공명주파수 분석을 실시하였다. 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 사용하여 Osstell® 장치(Integration Diagnostics Ltd.)를 통해 안정성을 정량화하였다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 12 개월
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경점막 지대주를 제거하고 스마트 페그를 픽스쳐에 부착한 후 임플란트 안정성을 평가하기 위해 공명 주파수 분석을 실시했습니다. 임플란트 안정성 지수(ISQ)는 Osstell® 장치(Integration Diagnostics Ltd.)를 통해 안정성을 정량화하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: marwa aboelez, PhD, Mansoura university
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A27080622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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