Pasienttilfredshet, protetiske komplikasjoner og kliniske resultater av PEEK-kompositt versus titansirkonium
26. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University
Pasienttilfredshet, protetiske komplikasjoner og kliniske utfall av PEEK-kompositt versus titan zirkonium maksillær fast helbueprotese Motsatt underkjeve distal forlengelse delvis protese
Denne studien tok sikte på å evaluere pasienttilfredshet (VAS), protetiske utfall og kliniske utfall av polyether ether keton (PEEK) versus Titanium Zirkonium faste proteser støttet av seks maksillære implantater og motarbeidet av distal ekstensjon fjernbar delprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter ble valgt til denne studien fra en tidligere studie som allerede har fått tidligere implantater i overkjevebuen.
Pasientene ble delt inn i to grupper: Gruppe 1 fikk maksillær titan-zirkonium fullbue-fiksert protese og mandibular distal ekstensjonspartiell protese, gruppe 2 fikk maxillær PEEK kompositt helbue-fiksert protese og mandibular distal ekstensjonspartiell protese Pasienttilfredshet ble evaluert ved bruk av visuell analog skala (VAS) ) etter ett års måneder ble protetiske komplikasjoner målt på pasient- og implantatnivåer etter ett år
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Normal kjeveforhold God munnhygiene Pasient med klasse I eller klasse II interrach plass for å ha tilstrekkelig restaureringsplass til å konstruere FP3 protese.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med TMJ-lidelse og storrøykere i mer enn 10 sigaretter per dag.
Usamarbeidsvillig pasient. Ugunstig okklusjon. Begrenset restaureringsplass (mindre enn 12 mm).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maxillary titanium zirconium full arch fast protese
maxillar titanium zirconium full arch fast protese og mandibulær distal ekstensjon delprotese.
|
Etter at transmukosale distanser ble fjernet og de smarte tappene ble festet til fiksturene, ble resonansfrekvensanalyse gjort for å vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble brukt til å kvantifisere stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
|
Aktiv komparator: maxillary peek kompositt helbue fast protese
maxillary peek-kompositt helbuefast protese og mandibulær distal ekstensjonspartiell protese.
|
Etter at transmukosale distanser ble fjernet og de smarte tappene ble festet til fiksturene, ble resonansfrekvensanalyse gjort for å vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble brukt til å kvantifisere stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter at transmukosale distanser ble fjernet og de smarte tappene ble festet til fiksturene, ble resonansfrekvensanalyse gjort for å vurdere implantatets stabilitet. Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble brukt til å kvantifisere stabiliteten via Osstell®-enheten (Integration Diagnostics Ltd.).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A27080622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .