国立細気管支炎で入院した小児観察機関 (OVNI)
2026年3月17日 更新者：Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
この研究は、RSV または他のウイルス (分離または RSV に関連) に関連するかどうかにかかわらず、細気管支炎で入院した小児の症例を監視するための観察的、多施設共同、前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、ニルセビマブによる定期予防接種との関連で、2023/2024 シーズンに細気管支炎で入院した症例を観察し、説明することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1827
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- ACTIV
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
細気管支炎で入院した子供たち
説明
包含基準:
- 生後12か月未満のお子様
- 6 つの研究サイトのうちの 1 つで
- 2023年10月15日から
- 現在の国内および国際的な推奨に従って定義された急性細気管支炎の場合
- 小児救急科から入院。
除外基準:
- 患者の親族または法定代理人による参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
肺炎で入院した小児
肺炎で入院した24ヶ月未満のすべての小児
|
|
喘息で入院した子ども
24ヶ月未満のすべての小児で、喘息のため入院した患者
|
|
細気管支炎で入院した子ども
生後12ヶ月未満のすべての小児、細気管支炎で入院した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管支炎で入院した子どもの数
時間枠：1年
|
ニルセビマブ免疫化の文脈における細気管支炎で入院した小児数の評価
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる年齢層に基づく、気管支炎で入院した12ヶ月未満の小児の割合
時間枠：1年
|
異なる年齢層（生後3か月未満、生後3-6か月、生後6-12か月）に基づき、ニルセビマブおよびRSVの状態に応じて、細気管支炎で入院した生後12か月未満の小児集団の評価。
|
1年
|
|
24か月未満の小児における肺炎による入院率（年齢層別）
時間枠：1年
|
Nirsevimab（初年度または2年目の免疫）とRSV状態に基づく、年齢層別の肺炎で入院した24ヶ月未満の小児集団の評価。
|
1年
|
|
異なる年齢層に基づく24ヶ月未満の喘息で入院した子供の割合
時間枠：1年
|
異なる年齢層に基づく、Nirsevimab（初年度または2年目の予防接種）およびRSV状態による、喘息で入院した24か月未満の小児集団の評価。
|
1年
|
|
入院児童の重症例を評価する
時間枠：1年
|
RSVおよびニルセビマブ免疫化状態（初年度または2年目の免疫化）および年齢群に基づく細気管支炎、肺炎、または喘息の重症症例の評価
|
1年
|
|
入院中の小児の臨床的特徴
時間枠：1年
|
フランス（全人口）におけるRSVおよびニルセビマブ免疫状態（初年度または2年目の免疫）に基づく、細気管支炎、肺炎、または喘息で入院した小児医療ケアの評価（人工呼吸器サポートの使用、関連治療など）。
|
1年
|
|
フランスにおける小児の入院期間
時間枠：1年
|
フランスにおける気管支炎、肺炎、または喘息の小児入院期間の評価、全人口およびRSVおよびニルセビマブ接種状況（初年度または2年目の接種）に基づく。
|
1年
|
|
細気管支炎入院に関連する他のウイルスの割合
時間枠：1年
|
細気管支炎による入院に関連するその他のウイルス（単独またはRSVとの関連）の割合の評価。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Levy Corinne、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 主任研究者：Jeziorski Eric、CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月27日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。