기관지염으로 입원한 국립아동관측소 (OVNI)
2026년 3월 17일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
이 연구는 RSV 또는 다른 바이러스(RSV와 분리되거나 연관됨)와 관련되거나 관련되지 않은 세기관지염으로 입원한 어린이의 사례를 감시하기 위한 관찰, 다기관 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 감시의 목적은 Nirsevimab의 정기 예방접종 맥락에서 2023/2024 시즌에 기관지염으로 입원한 사례를 관찰하고 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1827
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- ACTIV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관지염으로 입원한 아이들
설명
포함 기준:
- 12개월 미만의 어린이
- 6개 연구 장소 중 한 곳에서
- 2023년 10월 15일부터
- 현재 국내 및 국제 권고사항에 따라 정의된 급성 세기관지염의 경우
- 소아응급실에서 입원했습니다.
제외 기준:
- 환자의 친족이나 법정대리인이 참여를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐렴으로 입원한 어린이
24개월 미만의 모든 어린이, 폐렴으로 입원한 경우
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천식으로 입원한 어린이
만 24개월 미만의 모든 소아, 천식으로 입원한
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기관지염으로 입원한 아동
12개월 미만의 모든 영아, 세기관지염으로 입원한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지염으로 입원한 아동 수
기간: 1년
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니르세비맙 접종 맥락에서 세기관지염으로 입원한 아동 수 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령대별 12개월 미만 영아의 세기관지염으로 인한 입원 비율
기간: 1년
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서로 다른 연령군(3개월 미만, 3-6개월, 6-12개월)에 따라 니르세비맙과 RSV 상태를 기준으로 기관지염으로 입원한 12개월 미만 소아 집단의 평가
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1년
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다양한 연령대에 따른 24개월 미만 아동의 폐렴 입원 비율
기간: 1년
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다양한 연령대에 기반한 니르세비맙(첫 해 또는 둘째 해의 예방접종) 및 RSV 상태에 따라, 폐렴으로 입원한 24개월 미만 아동 집단의 평가
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1년
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다양한 연령대에 따른 24개월 미만 아동의 천식으로 인한 입원 비율
기간: 1년
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서로 다른 연령대에 기초하여, Nirsevimab(첫 해 또는 둘째 해 예방접종) 및 RSV 상태에 따른 천식으로 입원한 24개월 미만 소아 집단의 평가.
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1년
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입원 아동의 중증도 사례 평가
기간: 1년
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RSV 및 니르세비맙 예방접종 상태(첫 해 또는 두 번째 해 예방접종)와 연령 그룹에 따른 세기관지염, 폐렴 또는 천식의 중증도 사례 평가
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1년
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입원한 어린이의 임상적 특성
기간: 1년
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프랑스(전체 인구)에서 RSV 및 니르세비맙 예방접종 상태(첫 해 또는 두 번째 해 예방접종)에 따른 기관지염, 폐렴 또는 천식으로 입원한 소아 의료 치료 평가(인공 호흡기 지원 사용, 관련 치료 등)
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1년
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프랑스 소아 입원 기간
기간: 1년
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프랑스에서 기관지염 또는 폐렴 또는 천식으로 인한 아동 입원 기간 평가, 전체 인구 및 RSV 및 니르세비맙 면역 상태(첫 번째 또는 두 번째 연도 면역)에 따른 평가
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1년
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기관지염 입원과 관련된 다른 바이러스의 비율
기간: 1년
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세기관지염 입원과 관련된 다른 바이러스(단독 또는 RSV와 관련된)의 비율 평가.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 수석 연구원: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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