Nationellt observatorium för barn på sjukhus för bronkiolit (OVNI)
17 mars 2026 uppdaterad av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Denna studie är en observationsstudie, multicenter och prospektiv studie för övervakning av fall av sjukhusvårdade barn för bronkiolit associerad eller inte till RSV eller andra virus (isolerade eller associerade med RSV)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna övervakning är att observera och beskriva fall på sjukhus för bronkiolit under säsongen 2023/2024 i samband med rutinvaccinering med Nirsevimab.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1827
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- ACTIV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn på sjukhus för bronkiolit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 12 månaders ålder
- På en av de 6 studieplatserna
- Från den 15 oktober 2023
- För akut bronkiolit definierad enligt gällande nationella och internationella rekommendationer
- Inlagd på sjukhus från barnakuten.
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta av patientanhörig eller juridiskt ombud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn inlagda på sjukhus för lunginflammation
Alla barn, under 24 månaders ålder, inlagda på sjukhus för lunginflammation
|
|
Barn inlagda för astma
Alla barn, under 24 månaders ålder, inlagda på sjukhus för astma
|
|
Barn inlagda för bronkiolit
Alla barn, under 12 månaders ålder, inlagda på sjukhus för bronkiolit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn inlagda på sjukhus för bronkiolit
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av antalet barn som vårdas på sjukhus för bronkiolit i samband med Nirsevimab-immunisering.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn under 12 månader som har vårdats på sjukhus för bronkiolit baserat på olika åldersgrupper
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av population av barn under 12 månader som vårdas för bronkiolit enligt deras Nirsevimab- och RSV-status, baserat på olika åldersgrupper (under 3 månader, 3-6 månader, 6-12 månader).
|
1 år
|
|
Andelen barn under 24 månader som vårdas på sjukhus för pneumoni baserat på olika åldersgrupper
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av populationen barn under 24 månader som vårdas på sjukhus för pneumoni, enligt deras Nirsevimab-status (första eller andra årets immunisering) och RSV-status baserat på olika åldersgrupper.
|
1 år
|
|
Andel barn under 24 månader som vårdas på sjukhus för astma baserat på olika åldersgrupper
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av populationen av barn under 24 månader som vårdas för astma enligt deras Nirsevimab-status (första eller andra årets immunisering) och RSV-status, baserat på olika åldersgrupper.
|
1 år
|
|
Utvärdera svårighetsgraden för fall av inlagda barn
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av svårighetsgrad för fall av bronkiolit eller pneumoni eller astma enligt RSV- och Nirsevimab-immuniseringsstatus (första eller andra årets immunisering) och enligt åldersgrupper.
|
1 år
|
|
Kliniska egenskaper hos inlagda barn
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av medicinsk vård för barn som vårdas på sjukhus för bronkiolit eller pneumoni eller astma (användning av respiratorstöd, associerad behandling,...) i Frankrike (hela populationen) enligt RSV- och Nirsevimab-immuniseringsstatus (första eller andra årets immunisering).
|
1 år
|
|
Varaktighet för barns sjukhusvistelse i Frankrike
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av varaktigheten för barns sjukhusvistelse för bronkiolit eller pneumoni eller astma i Frankrike, för hela befolkningen och enligt RSV och Nirsevimab immuniseringsstatus (första eller andra årets immunisering).
|
1 år
|
|
Andel andra virus som är associerade med bronkiolit-inkommission
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av andelen andra virus (isolerade eller associerade med RSV) associerade med bronkiolit-inkommission.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Huvudutredare: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OVNI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .