National Observatory of Children sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksen vuoksi (OVNI)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Tämä tutkimus on havainnollinen, monikeskus- ja prospektiivinen tutkimus sairaalassa olevien lasten keuhkoputkentulehduksen seurantaan, joka liittyy tai ei ole liittynyt RSV:hen tai muihin viruksiin (eristetty tai liittyy RSV:hen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän seurannan tavoitteena on havainnoida ja kuvata kaudella 2023/2024 keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevia tapauksia rutiininomaisen nirsevimabirokotuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1827
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- ACTIV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
- Yhdessä kuudesta tutkimuspaikasta
- 15.10.2023 alkaen
- Akuutille keuhkoputkentulehdukselle määriteltynä voimassa olevien kansallisten ja kansainvälisten suositusten mukaisesti
- Sairaalaan lasten päivystysosastolta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan sukulaisen tai laillisen edustajan kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pneumoniasta sairaalaan joutuneet lapset
Kaikki alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu sairaalaan keuhkokuumeen vuoksi
|
|
Astmaan sairaalahoidossa olevat lapset
Kaikki alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu sairaalaan astman takia
|
|
Lapsia, jotka on otettu sairaalahoitoon bronkioliitin vuoksi
Kaikki alle 12 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu sairaalahoitoon bronkioliitin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkioliitista sairaalaan joutuneiden lasten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio lapsien määrästä, jotka joutuvat sairaalaan bronkioliitin takia Nirsevimab-rokotuksen yhteydessä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 12 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka on otettu sairaalahoitoon bronkioliitin takia eri ikäryhmien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio alle 12 kuukauden ikäisten lasten väestöstä, jotka on otettu sairaalahoitoon bronkioliitin vuoksi heidän Nirsevimab- ja RSV-tilansa mukaan eri ikäryhmissä (alle 3 kuukautta, 3–6 kuukautta, 6–12 kuukautta).
|
1 vuosi
|
|
Alle 24 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka joutuvat sairaalaan keuhkokuumeen takia eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio alle 24 kuukauden ikäisten keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten ryhmästä heidän Nirsevimab-tilansa (ensimmäisen tai toisen vuoden rokotus) ja RSV-tilansa perusteella eri ikäryhmissä.
|
1 vuosi
|
|
Osuus alle 24 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka joutuvat sairaalaan astman vuoksi eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio alle 24 kuukauden ikäisten lasten, jotka on otettu sairaalahoitoon astman takia, määrästä heidän Nirsevimab-rokotustilanteensa (ensimmäisen tai toisen vuoden rokotus) ja RSV-tilansa perusteella, eri ikäryhmiä tarkastellen.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi sairaalaan otettujen lasten vakavuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bronkioliitin tai keuhkokuumeen tai astman vakavuusasteen arviointi RSV- ja Nirsevimab-rokotustilan (ensimmäisen tai toisen vuoden rokotus) ja ikäryhmien mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalaan otettujen lasten kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi lasten sairaalahoidosta bronkioliitin, keuhkokuumeen tai astman vuoksi (hengitystuen käyttö, liittyvä hoito,...) Ranskassa (koko väestö) RSV- ja Nirsevimab-rokotustilan (ensimmäisen tai toisen vuoden rokotus) mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Lapsen sairaalassaoloaika Ranskassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi lasten sairaalahoidon kestosta bronkioliitin tai keuhkokuumeen tai astman vuoksi Ranskassa, koko väestölle ja RSV- ja Nirsevimab-rokotustilanteen mukaan (ensimmäisen tai toisen vuoden rokotus).
|
1 vuosi
|
|
Muiden bronkioliittiin liittyvien virusten osuus sairaalahoidoista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio muiden virusten (eristettyjen tai RSV:hen liittyvien) osuudesta bronchioliittiin liittyvään sairaalahoitoon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Päätutkija: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVNI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .