Nationaal observatorium voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bronchiolitis (OVNI)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Deze studie is een observationeel, multicenter en prospectief onderzoek voor de surveillance van gevallen van in het ziekenhuis opgenomen kinderen vanwege bronchiolitis die al dan niet geassocieerd is met RSV of andere virussen (geïsoleerd of geassocieerd met RSV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze surveillance is het observeren en beschrijven van de gevallen die in het seizoen 2023/2024 in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bronchiolitis in het kader van routinematige immunisatie met Nirsevimab.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1827
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- ACTIV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bronchiolitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 12 maanden
- In een van de 6 studielocaties
- Vanaf 15 oktober 2023
- Voor acute bronchiolitis gedefinieerd volgens de huidige nationale en internationale aanbevelingen
- Gehospitaliseerd vanaf de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen door een familielid of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor longontsteking
Alle kinderen jonger dan 24 maanden die met een longontsteking in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
|
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor astma
Alle kinderen jonger dan 24 maanden die met astma in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
|
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis
Alle kinderen jonger dan 12 maanden, opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het aantal kinderen dat in het ziekenhuis is opgenomen voor bronchiolitis in het kader van Nirsevimab-immunisatie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel kinderen jonger dan 12 maanden die worden opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis op basis van verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de populatie kinderen jonger dan 12 maanden die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis, op basis van hun Nirsevimab- en RSV-status, volgens verschillende leeftijdsgroepen (jonger dan 3 maanden, 3-6 maanden, 6-12 maanden).
|
1 jaar
|
|
Aandeel kinderen jonger dan 24 maanden die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor longontsteking, uitgesplitst naar verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de populatie kinderen jonger dan 24 maanden die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor longontsteking, volgens hun Nirsevimab-status (eerste of tweedejaars immunisatie) en RSV-status op basis van verschillende leeftijdsgroepen.
|
1 jaar
|
|
Aandeel kinderen jonger dan 24 maanden die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor astma op basis van verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de populatie kinderen jonger dan 24 maanden die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor astma, volgens hun Nirsevimab-status (eerste of tweedejaars immunisatie) en RSV-status, op basis van verschillende leeftijdsgroepen.
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de ernst van het geval van gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de ernst van een geval van bronchiolitis of longontsteking of astma volgens de RSV- en Nirsevimab-immunisatiestatus (eerste of tweedejaars immunisatie) en volgens leeftijdsgroepen.
|
1 jaar
|
|
Klinische kenmerken van gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van medische zorg voor kinderen die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis of longontsteking of astma (gebruik van beademingsondersteuning, geassocieerde behandeling, ...) in Frankrijk (volledige populatie) volgens RSV- en Nirsevimab-immunisatiestatus (eerste of tweedejaars immunisatie).
|
1 jaar
|
|
Duur van ziekenhuisopname van kinderen in Frankrijk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de duur van ziekenhuisopname van kinderen voor bronchiolitis of longontsteking of astma in Frankrijk, voor de gehele bevolking en volgens RSV- en Nirsevimab-immunisatiestatus (eerste of tweedejaars immunisatie).
|
1 jaar
|
|
Proportie van andere virussen geassocieerd met bronchiolitis ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het aandeel van andere virussen (geïsoleerd of geassocieerd met RSV) dat geassocieerd is met ziekenhuisopname voor bronchiolitis.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Hoofdonderzoeker: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OVNI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .