Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nationalt Observatorium for Børn indlagt for Bronchiolitis (OVNI)

17. marts 2026 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Denne undersøgelse er en observationel, multicenter og prospektiv undersøgelse til overvågning af tilfælde af hospitalsindlagte børn for bronchiolitis forbundet med eller ikke til RSV eller andre vira (isoleret eller forbundet med RSV)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne overvågning er at observere og beskrive tilfælde indlagt for bronchiolitis i sæsonen 2023/2024 i forbindelse med rutinemæssig immunisering med Nirsevimab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1827

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • ACTIV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn indlagt på hospital for bronchiolitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 12 måneder
  • På et af de 6 studiesteder
  • Fra 15. oktober 2023
  • Til akut bronchiolitis defineret i henhold til gældende nationale og internationale anbefalinger
  • Indlagt fra pædiatrisk skadestue.

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af deltagelse fra patientpårørende eller juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn indlagt med lungebetændelse
Alle børn under 24 måneder, indlagt med lungebetændelse
Børn indlagt med astma
Alle børn under 24 måneder, indlagt for astma
Børn indlagt med bronkiolitis
Alle børn under 12 måneder, indlagt med bronkiolitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn indlagt med bronkiolitis
Tidsramme: 1 år
Vurdering af antallet af børn indlagt på hospital med bronkiolitis i forbindelse med Nirsevimab-immunisering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af børn under 12 måneder indlagt på hospital med bronkiolitis baseret på forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
Vurdering af børn under 12 måneder indlagt for bronkiolitis i henhold til deres Nirsevimab- og RSV-status, baseret på forskellige aldersgrupper (under 3 måneder, 3-6 måneder, 6-12 måneder).
1 år
Andelen af børn under 24 måneder indlagt med lungebetændelse baseret på forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
Vurdering af populationen af børn under 24 måneder indlagt med lungebetændelse, i henhold til deres Nirsevimab-status (første eller andet års immunisering) og RSV-status baseret på forskellige aldersgrupper.
1 år
Andel af børn under 24 måneder indlagt på hospital for astma baseret på forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
Vurdering af populationen af børn under 24 måneder indlagt for astma i forhold til deres Nirsevimab (første eller andet års immunisering) og RSV-status, baseret på forskellige aldersgrupper.
1 år
Evaluer alvorlighedsgraden for indlagte børn
Tidsramme: 1 år
Vurdering af sværhedsgrad af tilfælde af bronchiolitis eller lungebetændelse eller astma i henhold til RSV- og Nirsevimab-immuniseringsstatus (første eller andet års immunisering) og i henhold til aldersgrupper.
1 år
Kliniske karakteristika for indlagte børn
Tidsramme: 1 år
Vurdering af børns medicinsk behandling, indlagt for bronkiolitis eller lungebetændelse eller astma (brug af respiratorstøtte, associeret behandling,...) i Frankrig (hele befolkningen) ifølge RSV- og Nirsevimab-immuniseringsstatus (første eller andet års immunisering).
1 år
Varighed af børns indlæggelse i Frankrig
Tidsramme: 1 år
Vurdering af varigheden af børns indlæggelse for bronkiolitis eller lungebetændelse eller astma i Frankrig, for hele befolkningen og i henhold til RSV- og Nirsevimab-vaccinationsstatus (første eller andet års vaccination).
1 år
Andel af andre virus forbundet med indlæggelse for bronkiolitis
Tidsramme: 1 år
Vurdering af andelen af andre vira (isoleret eller associeret med RSV) forbundet med indlæggelse på grund af bronkiolitis.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Ledende efterforsker: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVNI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner