因毛细支气管炎住院儿童国家观察站 (OVNI)
2026年3月17日 更新者：Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
本研究是一项观察性、多中心和前瞻性研究，旨在监测因 RSV 或其他病毒（分离的或与 RSV 相关的）相关或无关的细支气管炎住院儿童的病例
研究概览
详细说明
本次监测的目的是观察和描述 2023/2024 年季节在尼瑞单抗常规免疫背景下因细支气管炎住院的病例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1827
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- ACTIV
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因细支气管炎住院的儿童
描述
纳入标准：
- 12个月以下的儿童
- 在 6 个研究地点之一
- 从 2023 年 10 月 15 日起
- 对于根据当前国家和国际建议定义的急性细支气管炎
- 从儿科急诊科住院。
排除标准：
- 患者亲属或法定代表人拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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因肺炎住院的儿童
所有24个月以下因肺炎住院的儿童
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因哮喘住院的儿童
所有24个月以下因哮喘住院的儿童
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因支气管炎住院的儿童
所有年龄在12个月以下、因支气管炎住院的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因细支气管炎住院的儿童人数
大体时间：1年
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在Nirsevimab免疫接种背景下因细支气管炎住院儿童数量的评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据不同年龄组划分的12个月以下儿童因毛细支气管炎住院的比例
大体时间：1年
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根据不同年龄组（3个月以下、3-6个月、6-12个月），对因毛细支气管炎住院的12个月以下儿童群体，根据其Nirsevimab和RSV状态进行评估。
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1年
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基于不同年龄组、因肺炎住院的24个月以下儿童比例
大体时间：1年
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根据不同年龄段，评估因肺炎住院的24个月以下儿童群体，根据其Nirsevimab（第一年或第二年免疫接种）和呼吸道合胞病毒（RSV）状况。
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1年
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按不同年龄段划分的24个月以下儿童因哮喘住院的比例
大体时间：1年
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根据不同年龄组，评估因哮喘住院的24个月以下儿童群体，根据其尼塞韦单抗（第一年或第二年免疫接种）和呼吸道合胞病毒（RSV）状态的情况。
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1年
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评估住院儿童的严重病例
大体时间：1年
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根据呼吸道合胞病毒（RSV）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）免疫状态（第一年或第二年免疫）以及年龄组，评估细支气管炎、肺炎或哮喘的严重程度病例。
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1年
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住院儿童的临床特征
大体时间：1年
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在法国（全人群范围内），根据呼吸道合胞病毒（RSV）和尼塞韦单抗免疫接种状态（第一年或第二年免疫接种），评估因毛细支气管炎、肺炎或哮喘住院的儿童医疗护理（包括通气支持使用、相关治疗等）情况。
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1年
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法国儿童住院时长
大体时间：1年
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评估法国儿童因支气管炎、肺炎或哮喘住院的持续时间，针对全体人群并根据RSV和Nirsevimab免疫状态（第一年或第二年的免疫接种）进行分析。
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1年
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与细支气管炎住院相关的其他病毒比例
大体时间：1年
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评估与毛细支气管炎住院相关的其他病毒（单独或与呼吸道合胞病毒相关）的比例。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Levy Corinne、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 首席研究员：Jeziorski Eric、CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月27日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.