Observatório Nacional de Crianças Hospitalizadas por Bronquiolite (OVNI)
17 de março de 2026 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Este estudo é um estudo observacional, multicêntrico e prospectivo para vigilância de casos de crianças hospitalizadas por bronquiolite associada ou não ao VSR ou outros vírus (isolados ou associados ao VSR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta vigilância é observar e descrever os casos internados por bronquiolite na época 2023/2024 no contexto da imunização de rotina com Nirsevimab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1827
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Créteil, França, 94000
- ACTIV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças hospitalizadas por bronquiolite
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 12 meses de idade
- Em um dos 6 locais de estudo
- De 15 de outubro de 2023
- Para bronquiolite aguda definida de acordo com as recomendações nacionais e internacionais atuais
- Hospitalizado no pronto-socorro pediátrico.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação por parte de familiar ou representante legal do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças hospitalizadas por pneumonia
Todas as crianças, com menos de 24 meses de idade, hospitalizadas com pneumonia
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Crianças hospitalizadas por asma
Todas as crianças, com menos de 24 meses de idade, hospitalizadas por asma
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Crianças hospitalizadas por bronquiolite
Todas as crianças, com menos de 12 meses de idade, hospitalizadas por bronquiolite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças hospitalizadas por bronquiolite
Prazo: 1 ano
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Avaliação do número de crianças hospitalizadas por bronquiolite no contexto da imunização com Nirsevimab.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de crianças com menos de 12 meses hospitalizadas por bronquiolite com base em diferentes grupos etários
Prazo: 1 ano
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Avaliação da população de crianças com menos de 12 meses hospitalizadas por bronquiolite de acordo com o seu estado de Nirsevimab e VSR, com base em diferentes grupos etários (menos de 3 meses, 3-6 meses, 6-12 meses).
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1 ano
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Proporção de crianças com menos de 24 meses hospitalizadas por pneumonia com base em diferentes grupos etários
Prazo: 1 ano
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Avaliação da população de crianças com menos de 24 meses hospitalizadas por pneumonia, de acordo com o seu estado de Nirsevimab (imunização do primeiro ou segundo ano) e de RSV, com base em diferentes grupos etários.
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1 ano
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Proporção de crianças com menos de 24 meses hospitalizadas por asma com base em diferentes grupos etários
Prazo: 1 ano
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Avaliação da população de crianças com menos de 24 meses hospitalizadas por asma, de acordo com o seu estado de Nirsevimab (imunização do primeiro ou segundo ano) e estado de VSR, com base em diferentes grupos etários.
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1 ano
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Avaliar a gravidade do caso de crianças hospitalizadas
Prazo: 1 ano
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Avaliação da gravidade dos casos de bronquiolite ou pneumonia ou asma de acordo com o estado de imunização contra o VSR e Nirsevimab (primeira ou segunda dose de imunização) e de acordo com os grupos etários.
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1 ano
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Características clínicas de crianças hospitalizadas
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos cuidados médicos hospitalares de crianças internadas por bronquiolite, pneumonia ou asma (utilização de suporte ventilatório, tratamento associado, ...) em França (população total) de acordo com o estado de imunização contra VSR e Nirsevimab (primeira ou segunda imunização anual).
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1 ano
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Duração da hospitalização infantil em França
Prazo: 1 ano
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Avaliação da duração da hospitalização de crianças por bronquiolite ou pneumonia ou asma em França, para toda a população e de acordo com o estado de imunização contra o VSR e Nirsevimab (primeira ou segunda dose de imunização).
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1 ano
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Proporção de outros vírus associados à hospitalização por bronquiolite
Prazo: 1 ano
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Avaliação da proporção de outros vírus (isolados ou associados ao VSR) associados à hospitalização por bronquiolite.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigador principal: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVNI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .