Nationales Observatorium für Kinder, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden (OVNI)
17. März 2026 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende, multizentrische und prospektive Studie zur Überwachung von Fällen hospitalisierter Kinder wegen Bronchiolitis, die mit RSV oder anderen Viren (isoliert oder mit RSV assoziiert) in Zusammenhang steht oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Überwachung ist die Beobachtung und Beschreibung der Fälle, die in der Saison 2023/2024 wegen einer Bronchiolitis im Rahmen einer Routineimmunisierung mit Nirsevimab hospitalisiert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1827
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94000
- ACTIV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder werden wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 12 Monaten
- An einem der 6 Studienstandorte
- Ab 15. Oktober 2023
- Bei akuter Bronchiolitis definiert nach aktuellen nationalen und internationalen Empfehlungen
- Von der pädiatrischen Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch einen Angehörigen des Patienten oder einen gesetzlichen Vertreter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder, die wegen einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Alle Kinder unter 24 Monaten, die wegen einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Kinder, die wegen Asthma ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Alle Kinder unter 24 Monaten, die wegen Asthma ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Kinder, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Alle Kinder unter 12 Monaten, die wegen Bronchiolitis hospitalisiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Kinder, die wegen Bronchiolitis hospitalisiert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Anzahl von Kindern, die aufgrund von Bronchiolitis im Rahmen der Nirsevimab-Immunisierung hospitalisiert wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kinder unter 12 Monaten, die aufgrund von Bronchiolitis hospitalisiert wurden, basierend auf verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Population von Kindern unter 12 Monaten, die wegen Bronchiolitis hospitalisiert wurden, gemäß ihrem Nirsevimab- und RSV-Status, basierend auf verschiedenen Altersgruppen (unter 3 Monate, 3–6 Monate, 6–12 Monate).
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1 Jahr
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Anteil der Kinder unter 24 Monaten, die aufgrund von Lungenentzündung hospitalisiert wurden, nach verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Population von Kindern unter 24 Monaten, die wegen Lungenentzündung hospitalisiert wurden, gemäß ihrem Nirsevimab-Status (erste oder zweite Impfung) und RSV-Status basierend auf verschiedenen Altersgruppen.
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1 Jahr
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Anteil der Kinder unter 24 Monaten, die aufgrund von Asthma hospitalisiert wurden, basierend auf verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Population von Kindern unter 24 Monaten, die aufgrund von Asthma hospitalisiert wurden, gemäß ihrem Nirsevimab-Status (Impfung im ersten oder zweiten Jahr) und ihrem RSV-Status, basierend auf verschiedenen Altersgruppen.
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1 Jahr
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Bewerten Sie den Schweregrad von hospitalisierten Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Schwere eines Falls von Bronchiolitis, Lungenentzündung oder Asthma gemäß RSV- und Nirsevimab-Impfstatus (Impfung im ersten oder zweiten Jahr) und nach Altersgruppen.
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1 Jahr
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Klinische Merkmale von hospitalisierten Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der medizinischen Versorgung von Kindern, die wegen Bronchiolitis, Lungenentzündung oder Asthma stationär behandelt werden (Einsatz von Beatmungsunterstützung, begleitende Behandlung, ...) in Frankreich (gesamte Bevölkerung) nach RSV- und Nirsevimab-Impfstatus (Impfung im ersten oder zweiten Jahr).
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1 Jahr
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Dauer des Krankenhausaufenthalts von Kindern in Frankreich
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Dauer des Krankenhausaufenthalts von Kindern mit Bronchiolitis, Lungenentzündung oder Asthma in Frankreich, für die gesamte Bevölkerung und nach RSV- und Nirsevimab-Impfstatus (Impfung im ersten oder zweiten Jahr).
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1 Jahr
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Anteil anderer Viren, die mit einer Bronchiolitis-Hospitalisierung assoziiert sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung des Anteils anderer Viren (isoliert oder mit RSV assoziiert), die mit einer Bronchiolitis-Hospitalisierung assoziiert sind.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Hauptermittler: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVNI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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