Nasjonalt observatorium for barn innlagt på sykehus for bronkiolitt (OVNI)
17. mars 2026 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Denne studien er en observasjons-, multisenter- og prospektiv studie for overvåking av tilfeller av sykehusinnlagte barn for bronkiolitt assosiert eller ikke til RSV eller andre virus (isolert eller assosiert med RSV)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne overvåkingen er å observere og beskrive tilfellene innlagt på sykehus for bronkiolitt i sesongen 2023/2024 i sammenheng med rutinemessig vaksinasjon med Nirsevimab.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1827
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- ACTIV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn på sykehus for bronkiolitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 12 måneder
- På en av de 6 studiestedene
- Fra 15. oktober 2023
- For akutt bronkiolitt definert i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale anbefalinger
- Innlagt på sykehus fra barnelegevakten.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta av pasientpårørende eller prosessfullmektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn innlagt på sykehus med lungebetennelse
Alle barn, under 24 måneder gamle, innlagt på sykehus for lungebetennelse
|
|
Barn innlagt på sykehus for astma
Alle barn under 24 måneder som er innlagt på sykehus for astma
|
|
Barn innlagt på sykehus for bronkiolitt
Alle barn under 12 måneder som er innlagt på sykehus på grunn av bronkiolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn innlagt på sykehus for bronkiolitt
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av antall barn innlagt på sykehus for bronkiolitt i forbindelse med Nirsevimab-immunisering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn under 12 måneder innlagt på sykehus for bronkiolitt basert på ulike aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av populasjonen av barn under 12 måneder innlagt på sykehus for bronkiolitt i henhold til deres Nirsevimab- og RSV-status, basert på forskjellige aldersgrupper (under 3 måneder, 3-6 måneder, 6-12 måneder).
|
1 år
|
|
Andel barn under 24 måneder innlagt på sykehus for lungebetennelse basert på ulike aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av populasjonen av barn under 24 måneder innlagt på sykehus for lungebetennelse, i henhold til deres Nirsevimab-status (første eller andre års immunisering) og RSV-status basert på ulike aldersgrupper.
|
1 år
|
|
Andel barn under 24 måneder innlagt på sykehus for astma basert på ulike aldersgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av populasjonen av barn under 24 måneder innlagt på sykehus for astma i henhold til deres Nirsevimab-status (første- eller andreårs immunisering) og RSV-status, basert på ulike aldersgrupper.
|
1 år
|
|
Evaluer alvorlighetsgrad av innlagte barn
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av alvorlighetsgrad for tilfelle av bronkiolitt eller lungebetennelse eller astma i henhold til RSV- og Nirsevimab-immuniseringsstatus (første eller andre års immunisering) og i henhold til aldersgrupper.
|
1 år
|
|
Kliniske karakteristika av innlagte barn
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av medisinsk behandling for barn innlagt på sykehus for bronkiolitt eller lungebetennelse eller astma (bruk av ventilasjonsstøtte, assosiert behandling,...) i Frankrike (hele befolkningen) i henhold til RSV- og Nirsevimab-immuniseringsstatus (første eller andre års immunisering).
|
1 år
|
|
Varighet av barnas innleggelse på sykehus i Frankrike
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av varigheten av barns innleggelse på sykehus for bronkiolitt eller lungebetennelse eller astma i Frankrike, for hele befolkningen og i henhold til RSV og Nirsevimab immuniseringsstatus (første eller andre års immunisering).
|
1 år
|
|
Andel av andre virus assosiert med bronkiolitt-innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av andelen andre virus (isolerte eller assosierte med RSV) assosiert med innleggelse for bronkiolitt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Hovedetterforsker: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVNI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .