Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальная обсерватория детей, госпитализированных по поводу бронхиолита (OVNI)

17 марта 2026 г. обновлено: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Настоящее исследование представляет собой обсервационное, многоцентровое и проспективное исследование для наблюдения за случаями госпитализированных детей с бронхиолитом, связанным или не связанным с РСВ или другими вирусами (изолированными или связанными с РСВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного надзора является наблюдение и описание случаев госпитализации по поводу бронхиолита в сезоне 2023/2024 гг. в контексте плановой иммунизации нирсевимабом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1827

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети, госпитализированные с бронхиолитом

Описание

Критерии включения:

  • Дети до 12 месяцев
  • В одном из 6 учебных центров
  • С 15 октября 2023 г.
  • Для острого бронхиолита, определенного в соответствии с действующими национальными и международными рекомендациями.
  • Госпитализирован из педиатрического отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

- Отказ от участия родственника или законного представителя пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети, госпитализированные с пневмонией
Все дети в возрасте до 24 месяцев, госпитализированные с пневмонией
Дети, госпитализированные по поводу астмы
Все дети в возрасте до 24 месяцев, госпитализированные по поводу астмы
Дети, госпитализированные по поводу бронхиолита
Все дети в возрасте до 12 месяцев, госпитализированные по поводу бронхиолита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей, госпитализированных по поводу бронхиолита
Временное ограничение: 1 год
Оценка количества детей, госпитализированных по поводу бронхиолита в контексте иммунизации Нирсевимабом.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля детей в возрасте до 12 месяцев, госпитализированных по поводу бронхиолита, по различным возрастным группам
Временное ограничение: 1 год
Оценка популяции детей до 12 месяцев, госпитализированных по поводу бронхиолита, в зависимости от их статуса по отношению к Нирсевимабу и РСВ, на основе различных возрастных групп (до 3 месяцев, 3-6 месяцев, 6-12 месяцев).
1 год
Доля детей младше 24 месяцев, госпитализированных по поводу пневмонии, в зависимости от различных возрастных групп
Временное ограничение: 1 год
Оценка популяции детей до 24 месяцев, госпитализированных по поводу пневмонии, в зависимости от их статуса по применению Нирсевимаба (первая или вторая вакцинация) и статуса РСВ по различным возрастным группам.
1 год
Доля детей младше 24 месяцев, госпитализированных по поводу астмы, в зависимости от различных возрастных групп
Временное ограничение: 1 год
Оценка популяции детей до 24 месяцев, госпитализированных по поводу астмы, в соответствии с их статусом вакцинации Нирсевимабом (первая или вторая прививка) и статусом РСВ, на основе различных возрастных групп.
1 год
Оценить тяжесть случая госпитализированных детей
Временное ограничение: 1 год
Оценка тяжести случая бронхиолита, пневмонии или астмы в зависимости от статуса иммунизации против RSV и Нирсевимаба (иммунизация первого или второго года) и в зависимости от возрастных групп.
1 год
Клинические характеристики госпитализированных детей
Временное ограничение: 1 год
Оценка медицинской помощи детям, госпитализированным по поводу бронхиолита, пневмонии или астмы (использование респираторной поддержки, сопутствующее лечение,...) во Франции (вся популяция) в зависимости от статуса иммунизации против RSV и Нирсевимаба (иммунизация первого или второго года).
1 год
Продолжительность госпитализации детей во Франции
Временное ограничение: 1 год
Оценка продолжительности госпитализации детей с бронхиолитом, пневмонией или астмой во Франции для всего населения и в зависимости от статуса иммунизации против РСВ и применения нирсевимаба (иммунизация первого или второго года).
1 год
Доля других вирусов, связанных с госпитализацией по поводу бронхиолита
Временное ограничение: 1 год
Оценка доли других вирусов (изолированных или ассоциированных с РСВ), связанных с госпитализацией по поводу бронхиолита.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Главный следователь: Jeziorski Eric, CHU Montpellier, Service Urgence et Post-urgences pédiatrique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OVNI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться