膝関節鏡検査後の術後疼痛に対する先制経口ガバペンチンとトラマドール
2024年10月1日 更新者：Laila Elahwal、Tanta University
脊椎麻酔下で行われた膝関節鏡検査後の術後疼痛に対する先制経口ガバペンチン対トラマドール：前向きランダム化試験
この研究の目的は、脊椎麻酔下での膝関節鏡検査後の術後疼痛に対する先制経口ガバペンチンとトラマドールの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
整形外科手術では、中程度から重度の術後疼痛が伴うことが多く、術後すぐの可動性が低下し、術後のリハビリテーションが妨げられ、退院が遅れる可能性があります。 痛みが慢性化することもあります。
脊椎麻酔は、整形外科の下肢手術において世界中で最も一般的な麻酔技術です。 しかし、その作用持続時間が比較的短いため、優れた術後の鎮痛効果が制限される可能性があります。 したがって、術後の鎮痛を改善し、術後の鎮痛薬の消費を減らすために、多くのアジュバントが使用されてきました。
ガバペンチンは、抗けいれん薬として知られるガンマアミノ酪酸類似体です。 この薬は忍容性が高く、痛みや不安に対する効果が知られています。
一般的に使用される術後鎮痛薬であるトラマドールは、合成中枢作用性オピオイド鎮痛薬です。 さまざまな作用には、ノルアドレナリンとセロトニンの再取り込みの阻害、および M1 および M3 ムスカリン受容体の阻害が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 男女。 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II
- 膝関節鏡手術を受けています。
- 脊椎麻酔下で。
除外基準:
- 心臓病患者。
- 研究薬に対する既知のアレルギーを有する患者。
- 何らかの理由による慢性的な痛みによる、NSAIDSまたは他の鎮痛薬の長期投与。
- 肝硬変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガバペンチン
患者は手術の1時間前に経口ガバペンチン600mgを投与される。
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患者は手術の1時間前に経口ガバペンチン600mgを投与される。
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実験的：トラマドール
患者は手術の1時間前に経口トラマドール100mgを投与されます。
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患者は手術の1時間前に経口トラマドール100mgを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠：術後24時間
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術後の痛みの評価は、アナログスケール（VAS; 0=痛みなし、10=考えられる最悪の痛み）で行われます。
術後の退院時および術後12時間までは2時間ごと、その後最初の24時間は6時間ごと。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の24時間のモルヒネ摂取量の合計
時間枠：術後24時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアが3を超える場合、3 mgのIVモルヒネの形での鎮痛レスキューが行われます。
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術後24時間
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初めてのレスキュー鎮痛
時間枠：術後24時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアが4以上の場合、3 mgのIVモルヒネの形でのレスキュー鎮痛が行われます。
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術後24時間
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副作用の発生率
時間枠：術後24時間
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最初の 24 時間以内の悪心、嘔吐、低血圧などの望ましくない副作用が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR151/3/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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