Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza doustna gabapentyna i tramadol w leczeniu bólu pooperacyjnego po artroskopii stawu kolanowego

1 października 2024 zaktualizowane przez: Laila Elahwal, Tanta University

Zapobiegawcza doustna gabapentyna w porównaniu z tramadolem w leczeniu bólu pooperacyjnego po artroskopii stawu kolanowego wykonanej w znieczuleniu rdzeniowym: prospektywne, randomizowane badanie

Celem pracy była ocena wpływu prewencyjnej doustnej gabapentyny w porównaniu z tramadolem na ból pooperacyjny po artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje ortopedyczne często wiążą się z umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym, który może zmniejszyć ruchliwość w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, zakłócać rehabilitację pooperacyjną i opóźniać wypis ze szpitala. Ból może również stać się przewlekły.

Znieczulenie rdzeniowe jest najpopularniejszą na świecie techniką znieczulenia przy operacjach ortopedycznych kończyn dolnych. Jednak jego stosunkowo krótki czas działania może ograniczać doskonały efekt przeciwbólowy pooperacyjny. W związku z tym zastosowano wiele adiuwantów w celu poprawy analgezji pooperacyjnej i zmniejszenia zużycia pooperacyjnych leków przeciwbólowych.

Gabapentyna jest analogiem kwasu gamma aminomasłowego, znanym jako lek przeciwdrgawkowy. Lek ten jest dobrze tolerowany i ma znany wpływ na ból i lęk.

Tramadol, powszechnie stosowany pooperacyjny lek przeciwbólowy, jest syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym działającym ośrodkowo. Różne działania obejmują hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, a także hamowanie receptorów muskarynowych M1 i M3

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat.
  • Obie płcie. Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Przechodzi zabiegi artroskopii stawu kolanowego.
  • w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kardiologiczny.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na badany lek.
  • Długotrwałe stosowanie NLPZ lub innych leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu o dowolnej przyczynie.
  • Marskość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gabapentyna
Pacjenci otrzymają gabapentynę doustnie w dawce 600 mg na 1 godzinę przed zabiegiem.
Lek: Gabapentyna
Pacjenci otrzymają gabapentynę doustnie w dawce 600 mg na 1 godzinę przed zabiegiem.
Eksperymentalny: Tramadol
Pacjenci otrzymają doustnie tramadol w dawce 100 mg na 1 godzinę przed zabiegiem.
Lek: Tramadol
Pacjenci otrzymają doustnie tramadol w dawce 100 mg na 1 godzinę przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali analogowej (VAS; 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból). Przy wypisie pooperacyjnym i co 2 godziny pooperacyjne do 12 godzin, a następnie co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość przyjętej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Doraźne znieczulenie w postaci 3 mg morfiny dożylnie zostanie podane, jeśli wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) > 3.
24 godziny po operacji
Pierwsza analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Doraźne znieczulenie w postaci 3 mg morfiny dożylnie zostanie podane, jeśli wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) ≥ 4.
24 godziny po operacji
Częstość występowania skutków ubocznych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wszelkie niepożądane skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i niedociśnienie, zostaną zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR151/3/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj