Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä oraalinen gabapentiini ja tramadoli leikkauksen jälkeiseen kipuun polven artroskopian jälkeen

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Laila Elahwal, Tanta University

Ennaltaehkäisevä oraalinen gabapentiini versus tramadoli leikkauksen jälkeisessä kipussa selkäydinpuudutuksessa tehdyn polven artroskoopin jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisevän oraalisen gabapentiinin ja tramadolin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun polven artroskopian jälkeen spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortopedisiin leikkauksiin liittyy usein kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua, joka voi heikentää liikkuvuutta välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, häiritä leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ja viivyttää sairaalasta poistumista. Kipu voi myös muuttua krooniseksi.

Spinaalianestesia on maailmanlaajuisesti suosituin anestesiatekniikka ortopedisissa alaraajaleikkauksissa. Sen suhteellisen lyhyt vaikutusaika saattaa kuitenkin rajoittaa erinomaista postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta. Siten monia adjuvantteja oli käytetty parantamaan postoperatiivista analgesiaa ja vähentämään postoperatiivisten kipulääkkeiden kulutusta.

Gabapentiini on gamma-aminovoihappoanalogi, joka tunnetaan antikonvulsiivisena lääkkeenä. Tämä lääke on hyvin siedetty ja sillä on tunnettuja vaikutuksia kipuun ja ahdistukseen.

Tramadoli, yleisesti käytetty postoperatiivinen analgeetti, on synteettinen keskusvaikutteinen opioidikipulääke. Eri toimintoihin kuuluvat noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinoton estäminen sekä M1- ja M3-muskariinireseptorien estäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
  • Käynnissä polven artroskopiatoimenpiteitä.
  • spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänpotilaat.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle.
  • Tulehduskipulääkkeiden tai muiden kipulääkkeiden pitkittynyt käyttö kroonisen kivun vuoksi mistä tahansa syystä.
  • Kirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini
Potilaat saavat suun kautta 600 mg gabapentiinia 1 tunti ennen leikkausta.
Lääke: Gabapentiini
Potilaat saavat suun kautta 600 mg gabapentiinia 1 tunti ennen leikkausta.
Kokeellinen: Tramadol
Potilaat saavat suun kautta 100 mg tramadolia 1 tunti ennen leikkausta.
Lääke: Tramadol
Potilaat saavat suun kautta 100 mg tramadolia 1 tunti ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun arviointi tehdään analogisella asteikolla (VAS; 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu). Kotiutuksessa leikkauksen jälkeen ja 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen 12 tuntiin asti, sitten 6 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin ajan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia 3 mg:n IV morfiinin muodossa annetaan, jos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä on > 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia 3 mg:n IV morfiinin muodossa annetaan, jos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä on ≥ 4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki ei-toivotut sivuvaikutukset ensimmäisen 24 tunnin aikana, kuten pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio, kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR151/3/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa