Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende oral gabapentin og tramadol på postoperativ smerte etter kneartroskopi

1. oktober 2024 oppdatert av: Laila Elahwal, Tanta University

Forebyggende oral gabapentin versus tramadol på postoperativ smerte etter kneartroskopi utført under spinalbedøvelse: en prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av forebyggende oral gabapentin versus tramadol på postoperativ smerte etter kneartroskopi under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortopediske operasjoner er ofte assosiert med moderat til alvorlig postoperativ smerte som kan redusere mobiliteten i den umiddelbare postoperative perioden, forstyrre postoperativ rehabilitering og forsinke utskrivning fra sykehus. Smerter kan også bli kroniske.

Spinalbedøvelse er den mest populære anestesiteknikken over hele verden ved ortopediske operasjoner i underekstremitetene. Den relativt korte virkningsvarigheten kan imidlertid begrense den utmerkede postoperative smertestillende effekten. Derfor hadde mange adjuvanser blitt brukt for å forbedre postoperativ analgesi og redusere forbruket av postoperative analgetika.

Gabapentin er en gamma-aminosmørsyreanalog som er kjent som et antikonvulsivt legemiddel. Dette stoffet tolereres godt og har kjente effekter på smerte og angst.

Tramadol, et vanlig brukt postoperativt smertestillende middel, er et syntetisk sentralt virkende opioidanalgetikum. De ulike handlingene inkluderer hemming av noradrenalin- og serotonin-reopptak, og også hemming av M1- og M3-muskarinreseptorer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Begge kjønn. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • Gjennomgår kneartroskopi.
  • under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertepasienter.
  • Pasienter med kjent allergi mot studiemedisin.
  • Langvarig administrering av NSAIDs eller andre smertestillende midler på grunn av kronisk smerte uansett årsak.
  • Cirrhose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gabapentin
Pasienter vil få oralt gabapentin 600 mg 1 time før operasjonen.
Legemiddel: Gabapentin
Pasienter vil få oralt gabapentin 600 mg 1 time før operasjonen.
Eksperimentell: Tramadol
Pasienter vil få oral tramadol 100 mg 1 time før operasjonen.
Legemiddel: Tramadol
Pasienter vil få oral tramadol 100 mg 1 time før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering av postoperativ smerte vil bli gjort med en analog skala (VAS; 0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte). Ved utskrivning postoperativt og hver 2. time postoperativt til 12 timer deretter hver 6. time de første 24 timene.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden morfinforbruk i det første døgnet etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin vil bli gitt dersom den visuelle analoge skalaen (VAS) skåre> 3.
24 timer postoperativt
Tiden første redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin vil bli gitt dersom den visuelle analoge skalaen (VAS) skåre≥ 4.
24 timer postoperativt
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Eventuelle uønskede bivirkninger i løpet av de første 24 timene vil bli registrert som kvalme, oppkast og hypotensjon.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR151/3/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere