Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превентивный пероральный прием габапентина и трамадола при послеоперационной боли после артроскопии коленного сустава

1 октября 2024 г. обновлено: Laila Elahwal, Tanta University

Превентивный пероральный прием габапентина по сравнению с трамадолом при послеоперационной боли после артроскопии коленного сустава, выполненной под спинальной анестезией: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования было оценить влияние превентивного перорального приема габапентина по сравнению с трамадолом на послеоперационную боль после артроскопии коленного сустава под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ортопедические операции часто сопровождаются послеоперационной болью от умеренной до сильной, которая может снизить подвижность в ближайшем послеоперационном периоде, помешать послеоперационной реабилитации и задержать выписку из больницы. Боль также может стать хронической.

Спинальная анестезия — самый популярный метод анестезии во всем мире при ортопедических операциях на нижних конечностях. Однако его относительно короткая продолжительность действия может ограничить отличный послеоперационный анальгетический эффект. Таким образом, многие адъюванты использовались для улучшения послеоперационной анальгезии и снижения потребления послеоперационных анальгетиков.

Габапентин — аналог гамма-аминомасляной кислоты, известный как противосудорожный препарат. Этот препарат хорошо переносится и оказывает известное влияние на боль и тревогу.

Трамадол, широко используемый послеоперационный анальгетик, представляет собой синтетический опиоидный анальгетик центрального действия. Различные действия включают ингибирование обратного захвата норадреналина и серотонина, а также ингибирование мускариновых рецепторов М1 и М3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет.
  • Оба пола. Физический статус I и II Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Прохожу процедуру артроскопии коленного сустава.
  • под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Сердечные больные.
  • Пациенты с известной аллергией на исследуемый препарат.
  • Длительный прием НПВП или других анальгетиков из-за хронической боли любой причины.
  • Цирроз печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Габапентин
Пациенты будут получать габапентин перорально в дозе 600 мг за 1 час до операции.
Лекарство: Габапентин
Пациенты будут получать габапентин перорально в дозе 600 мг за 1 час до операции.
Экспериментальный: Трамадол
Пациенты будут получать трамадол перорально в дозе 100 мг за 1 час до операции.
Лекарство: Трамадол
Пациенты будут получать трамадол перорально в дозе 100 мг за 1 час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по аналоговой шкале (ВАШ; 0 = нет боли и 10 = самая сильная боль). При выписке после операции и каждые 2 часа после операции до 12 часов, затем каждые 6 часов в течение первых 24 часов.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем потребления морфина в первые сутки после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасательная анальгезия в виде 3 мг морфина внутривенно будет назначена, если балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) > 3.
24 часа после операции
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасательная анальгезия в виде 3 мг морфина внутривенно будет назначена, если балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 4.
24 часа после операции
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа после операции
В течение первых 24 часов будут зарегистрированы любые нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и гипотония.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR151/3/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться