抢先口服加巴喷丁和曲马多治疗膝关节镜术后疼痛
2024年10月1日 更新者：Laila Elahwal、Tanta University
预先口服加巴喷丁与曲马多对脊髓麻醉下膝关节镜术后疼痛的影响：一项前瞻性随机试验
本研究的目的是评估先发性口服加巴喷丁与曲马多对脊髓麻醉下膝关节镜术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
骨科手术经常与中度至重度术后疼痛相关，这种疼痛会降低术后立即的活动能力，干扰术后康复，并延迟出院。 疼痛也可能变成慢性。
脊髓麻醉是全球下肢骨科手术中最流行的麻醉技术。 然而，其相对较短的作用持续时间可能限制了优异的术后镇痛效果。 因此，许多辅助药物被用来改善术后镇痛并减少术后镇痛药的消耗。
加巴喷丁是一种γ-氨基丁酸类似物，被称为抗惊厥药物。 这种药物耐受性良好，并且对疼痛和焦虑有已知的作用。
曲马多是一种常用的术后镇痛药，是一种合成的中枢作用阿片类镇痛药。 各种作用包括抑制去甲肾上腺素和血清素再摄取，以及抑制 M1 和 M3 毒蕈碱受体
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- 两性。 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II
- 正在进行膝关节镜手术。
- 在脊髓麻醉下。
排除标准：
- 心脏病患者。
- 已知对研究药物过敏的患者。
- 由于任何原因的慢性疼痛而长期服用非甾体抗炎药或其他镇痛药。
- 肝硬化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加巴喷丁
患者将在手术前 1 小时口服加巴喷丁 600 毫克。
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患者将在手术前 1 小时口服加巴喷丁 600 毫克。
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实验性的：曲马多
患者将在手术前 1 小时口服曲马多 100 毫克。
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患者将在手术前 1 小时口服曲马多 100 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛的强度
大体时间：术后24小时
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术后疼痛评估将采用模拟量表（VAS；0=无疼痛，10=最严重的疼痛）。
术后出院时以及术后每 2 小时一次，直至 12 小时，然后在前 24 小时内每 6 小时一次。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一个24小时吗啡消耗总量
大体时间：术后24小时
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如果视觉模拟评分（VAS）> 3，将给予 3 mg 静脉注射吗啡形式的救援镇痛。
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术后24小时
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首次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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如果视觉模拟评分（VAS）≥ 4，则给予 3 mg 静脉吗啡救援镇痛。
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术后24小时
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副作用的发生率
大体时间：术后24小时
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前 24 小时内任何不良副作用都会被记录，例如恶心、呕吐和低血压。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR151/3/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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