Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande oralt gabapentin och tramadol på postoperativ smärta efter knäartroskopi

1 oktober 2024 uppdaterad av: Laila Elahwal, Tanta University

Förebyggande oralt gabapentin versus tramadol på postoperativ smärta efter knäartroskopi utförd under spinalbedövning: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie att utvärdera effekten av förebyggande oralt gabapentin kontra tramadol på postoperativ smärta efter knäartroskopi under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortopediska operationer är ofta förknippade med måttlig till svår postoperativ smärta som kan minska rörligheten under den omedelbara postoperativa perioden, störa postoperativ rehabilitering och fördröja sjukhusutskrivning. Smärta kan också bli kronisk.

Spinalbedövning är den mest populära anestesitekniken i världen vid ortopediska operationer i nedre extremiteter. Dess relativt korta verkningslängd kan dock begränsa den utmärkta postoperativa analgetiska effekten. Således hade många adjuvanser använts för att förbättra postoperativ analgesi och minska konsumtionen av postoperativa analgetika.

Gabapentin är en gamma-aminosmörsyraanalog som är känd som ett antikonvulsivt läkemedel. Detta läkemedel tolereras väl och har kända effekter på smärta och ångest.

Tramadol, ett vanligt använt postoperativt analgetikum, är ett syntetiskt centralt verkande opioidanalgetikum. De olika åtgärderna inkluderar hämning av noradrenalin- och serotoninåterupptag, och även hämning av M1- och M3-muskarinreceptorer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år.
  • Båda könen. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II
  • Genomgår knäartroskopi.
  • under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtpatienter.
  • Patienter med känd allergi mot studieläkemedlet.
  • Långvarig administrering av NSAID eller andra smärtstillande medel på grund av kronisk smärta av någon anledning.
  • Cirros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gabapentin
Patienterna kommer att få oralt gabapentin 600 mg 1 timme före operationen.
Läkemedel: Gabapentin
Patienterna kommer att få oralt gabapentin 600 mg 1 timme före operationen.
Experimentell: Tramadol
Patienterna kommer att få oral tramadol 100 mg 1 timme före operationen.
Läkemedel: Tramadol
Patienterna kommer att få oral tramadol 100 mg 1 timme före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedömning av postoperativ smärta kommer att göras med en analog skala (VAS; 0=ingen smärta och 10=värsta möjliga smärta). Vid utskrivning postoperativt och varannan timme postoperativt till 12 timmar sedan var sjätte timme under de första 24 timmarna.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala mängden morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Räddningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin kommer att ges om den visuella analogskalan (VAS) poängen > 3.
24 timmar efter operationen
Tiden första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Räddningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin kommer att ges om den visuella analogskalan (VAS) poäng≥ 4.
24 timmar efter operationen
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Eventuella oönskade biverkningar under de första 24 timmarna kommer att registreras såsom illamående, kräkningar och hypotoni.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR151/3/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera