Gabapentina oral preemptiva e tramadol na dor pós-operatória após artroscopia do joelho
1 de outubro de 2024 atualizado por: Laila Elahwal, Tanta University
Gabapentina oral preemptiva versus tramadol na dor pós-operatória após artroscopia do joelho realizada sob anestesia espinhal: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da gabapentina oral preemptiva versus tramadol na dor pós-operatória após artroscopia do joelho sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias ortopédicas estão frequentemente associadas a dor pós-operatória moderada a intensa que pode diminuir a mobilidade no pós-operatório imediato, interferir na reabilitação pós-operatória e atrasar a alta hospitalar. A dor também pode se tornar crônica.
A raquianestesia é a técnica anestésica mais popular em todo o mundo em cirurgias ortopédicas de membros inferiores. No entanto, a sua duração de acção relativamente curta pode limitar o excelente efeito analgésico pós-operatório. Assim, muitos adjuvantes têm sido utilizados para melhorar a analgesia pós-operatória e diminuir o consumo de analgésicos pós-operatórios.
A gabapentina é um análogo do ácido gama aminobutírico conhecido como medicamento anticonvulsivante. Este medicamento é bem tolerado e tem efeitos conhecidos sobre a dor e a ansiedade.
Tramadol, um analgésico pós-operatório comumente usado, é um analgésico opioide sintético de ação central. As diversas ações incluem a inibição da recaptação de noradrenalina e serotonina, e também a inibição dos receptores muscarínicos M1 e M3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Ambos os sexos. Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Submetido a procedimentos de artroscopia do joelho.
- sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes cardíacos.
- Pacientes com alergia conhecida ao medicamento em estudo.
- Administração prolongada de AINEs ou outros analgésicos devido a dor crônica por qualquer motivo.
- Cirrose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gabapentina
Os pacientes receberão gabapentina 600 mg por via oral 1 hora antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão gabapentina 600 mg por via oral 1 hora antes da cirurgia.
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Experimental: Tramadol
Os pacientes receberão tramadol 100 mg por via oral 1 hora antes da cirurgia.
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Os pacientes receberão tramadol 100 mg por via oral 1 hora antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A avaliação da dor pós-operatória será feita por meio de escala analógica (EVA; 0 = sem dor e 10 = pior dor possível).
Na alta pós-operatória e a cada 2 horas de pós-operatório até 12 horas e depois a cada 6 horas nas primeiras 24 horas.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de 3 mg de morfina IV será administrada se a pontuação da escala visual analógica (VAS)> 3.
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24 horas de pós-operatório
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A primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de 3 mg de morfina IV será administrada se a pontuação da escala visual analógica (VAS) ≥ 4.
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24 horas de pós-operatório
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A incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quaisquer efeitos colaterais indesejáveis durante as primeiras 24 horas serão registrados, como náuseas, vômitos e hipotensão.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR151/3/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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