Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende oral gabapentin og tramadol på postoperativ smerte efter knæartroskopi

1. oktober 2024 opdateret af: Laila Elahwal, Tanta University

Forebyggende oral gabapentin versus tramadol på postoperativ smerte efter knæartroskopi udført under spinal anæstesi: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forebyggende oral gabapentin versus tramadol på postoperativ smerte efter knæartroskopi under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortopædiske operationer er ofte forbundet med moderate til svære postoperative smerter, der kan nedsætte mobiliteten i den umiddelbare postoperative periode, forstyrre postoperativ genoptræning og forsinke hospitalsudskrivning. Smerter kan også blive kroniske.

Spinalbedøvelse er den mest populære anæstesiteknik på verdensplan inden for ortopædiske operationer i underekstremiteterne. Dens relativt korte virkningsvarighed kan dog begrænse den fremragende postoperative analgetiske effekt. Mange adjuvanser var således blevet brugt til at forbedre postoperativ analgesi og reducere forbruget af postoperative analgetika.

Gabapentin er en gamma-aminosmørsyreanalog, der er kendt som et antikonvulsivt lægemiddel. Dette lægemiddel tolereres godt og har kendte virkninger på smerte og angst.

Tramadol, et almindeligt anvendt postoperativt analgetikum, er et syntetisk centralt virkende opioidanalgetikum. De forskellige virkninger omfatter hæmning af noradrenalin- og serotonin-genoptagelsen og også hæmning af M1- og M3-muskarinreceptorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Begge køn. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • Gennemgår knæartroskopiprocedurer.
  • under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertepatienter.
  • Patienter med kendt allergi over for lægemidlet.
  • Langvarig administration af NSAID'er eller andre analgetika på grund af kroniske smerter uanset årsag.
  • Skrumpelever.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gabapentin
Patienterne vil modtage oral gabapentin 600 mg 1 time før operationen.
Medicin: Gabapentin
Patienterne vil modtage oral gabapentin 600 mg 1 time før operationen.
Eksperimentel: Tramadol
Patienterne vil modtage oral tramadol 100 mg 1 time før operationen.
Medicin: Tramadol
Patienterne vil modtage oral tramadol 100 mg 1 time før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering af postoperative smerter vil ske med en analog skala (VAS; 0=ingen smerte og 10=værst mulige smerter). Ved udskrivelse postoperativt og hver 2. time postoperativt indtil 12 timer derefter hver 6. time i de første 24 timer.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form af 3 mg IV morfin vil blive givet, hvis den visuelle analoge skala (VAS) score> 3.
24 timer postoperativt
Tiden første rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form af 3 mg IV morfin vil blive givet, hvis den visuelle analoge skala (VAS) score ≥ 4.
24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Eventuelle uønskede bivirkninger i løbet af de første 24 timer vil blive registreret såsom kvalme, opkastning og hypotension.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR151/3/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner