頭皮の健康と髪質の向上のためのハイドラフェイシャルの Keravive
男性型脱毛症患者の頭皮の健康と髪の質の向上のためのハイドラフェイシャルによるケラバイブの有効性と安全性、家庭用ヘアケア製品およびクリニックでの頭皮刺激治療
この研究は、男性型脱毛症患者の頭皮の健康と髪の質の向上に対する、ハイドラフェイシャル治療とケラバイブ ペプチド スプレーによるケラバイブの有効性と安全性を評価することを目的としています。 この研究は単一群研究であることを目的としています。 すべての包含基準を満たし、同意した適切な被験者は、自宅でのケラバイブペプチドスプレーの毎日の適用と組み合わせて、0日目と4週目および8週目にハイドラフェイシャルによるオフィスでのケラバイブによる3回の治療を受けることになります。
被験者は、ノーウッドスケール（男性）、ルートヴィッヒ分類（女性）、および頭皮の健康と髪の質の改善をランク付けするための一連のリッカートスケールを使用して、研究者によって0日目、4、8、および20週目に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は単一群研究であることを目的としています。 すべての包含基準を満たし、同意した適切な被験者は、ベースラインおよび第 4 週と第 8 週目にオフィスでの Keravive by Hydrafacial 治療を 3 回受け、自宅での Keravive ペプチド スプレーの毎日の塗布と組み合わせます。
被験者は、ノーウッドスケール（男性）、ルートヴィヒ分類（女性）、および頭皮の健康と髪の質の改善をランク付けするための一連のリッカートスケールを使用して、研究者によってベースラインと4、8、および20週目に評価されます。
有効性は、一連の動的および静的アンケートを通じて評価されます。 研究者は、0日目と4、8、20週目に静的アンケートに回答し、リッカートスケールを使用して被験者の毛髪の外観、薄毛、側頭線の後退を評価します。 被験者は4週目、8週目、20週目に動的アンケートに回答し、現在の状態と頭皮症状（かゆみ、乾燥、薄片状）および髪の質（全体的な健康状態、膨満感、均一性、色素、発毛、毛髪）のベースライン状態を比較します。損失）リッカート尺度を使用して。 被験者はまた、0日目、4週目、8週目、20週目の毛髪の外観をランク付けします。 写真撮影は研究訪問ごとに行われます。 安全性評価には、研究中に研究者および被験者によって報告された有害事象（AE）が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- ATS Clinical Research
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Maryland
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Glenn Dale、Maryland、アメリカ、20769
- Callender Center for Clinical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Norwood Scale スコア 2、3、または 3 Vertex (男性)、および Ludwig 分類のタイプ I-1、I-2、または I-3 (女性)。
除外基準:
- 研究以外の脱毛治療（例：デュタステリド、フィナステリド、ミノキシジル、栄養補助食品、PRP療法、レーザーまたはLED頭皮治療など）
- 縮毛矯正やパーマ、カラーなどのサロントリートメント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ハイドラフェイシャルトリートメントによるケラバイブ
被験者は、ケラバイブペプチドスプレーの毎日の適用と組み合わせて、4週間ごとに3回のオフィス頭皮ケラバイブバイハイドラフェイシャルトリートメントを受けます。
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頭皮水腫剥離術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薄毛と側頭髪の生え際の後退
時間枠：0日目、4、8、20週目
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リッカートスケールを使用した薄毛と側頭線後退の研究者による評価。
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0日目、4、8、20週目
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頭皮の健康
時間枠：4、8、20週目
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リッカートスケールを使用して被験者が評価した頭皮のかゆみ、乾燥、および薄片状の改善。
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4、8、20週目
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髪の外観
時間枠：0日目、4、8、20週目
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リッカートスケールを使用した毛髪の外観の研究者と被験者の評価。
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0日目、4、8、20週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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髪の健康
時間枠：4、8、20週目
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リッカートスケールを使用して、髪の健康、豊かさ、均一性、色素、発毛および脱毛の改善を被験者が評価しました。
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4、8、20週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：20週間
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有害事象の研究者および被験者の報告の発生率と重症度。
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20週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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