Keravive de Hydrafacial para la salud del cuero cabelludo y una mejor calidad del cabello
Eficacia y seguridad de Keravive de Hydrafacial para la salud del cuero cabelludo y la mejora de la calidad del cabello en pacientes con alopecia androgénica, un producto para el cuidado del cabello para llevar a casa y un tratamiento estimulante del cuero cabelludo en la clínica
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de los tratamientos Keravive by Hydrafacial y Keravive Peptide Spray para la salud del cuero cabelludo y la mejora de la calidad del cabello en pacientes con alopecia androgénica. Este estudio pretende ser un estudio de un solo brazo. Los sujetos adecuados que cumplan con todos los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento se someterán a 3 tratamientos Keravive by Hydrafacial en el consultorio el día 0 y las semanas 4 y 8 en combinación con la aplicación diaria de Keravive Peptide Spray en casa.
Los sujetos serán evaluados el día 0 y las semanas 4, 8 y 20 por investigadores utilizando la escala Norwood (hombres), la clasificación Ludwig (mujeres) y una serie de escalas Likert para clasificar la mejora en la salud del cuero cabelludo y la calidad del cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende ser un estudio de un solo brazo. Los sujetos adecuados que cumplan con todos los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento se someterán a 3 tratamientos Keravive by Hydrafacial en el consultorio al inicio del estudio y las semanas 4 y 8 en combinación con la aplicación diaria de Keravive Peptide Spray en casa.
Los sujetos serán evaluados al inicio y en las semanas 4, 8 y 20 por investigadores utilizando la escala Norwood (hombres), la clasificación Ludwig (mujeres) y una serie de escalas Likert para clasificar la mejora en la salud del cuero cabelludo y la calidad del cabello.
La eficacia se evaluará mediante una serie de cuestionarios dinámicos y estáticos. Los investigadores completarán cuestionarios estáticos en el día 0 y las semanas 4, 8 y 20 calificando la apariencia, el adelgazamiento y la recesión de la línea temporal del cabello de los sujetos utilizando escalas Likert. Los sujetos completarán cuestionarios dinámicos en las semanas 4, 8 y 20 para comparar su estado actual con su condición inicial en cuanto a los síntomas del cuero cabelludo (picazón, sequedad y descamación) y la calidad del cabello (salud general, plenitud, uniformidad, pigmento, crecimiento del cabello y crecimiento del cabello). pérdida) utilizando escalas Likert. Los sujetos también clasificarán la apariencia de su cabello en el día 0, semana 4, 8 y 20. Se realizarán fotografías en cada visita de estudio. Las evaluaciones de seguridad incluirán eventos adversos (EA) informados por el investigador y el sujeto durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- ATS Clinical Research
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Maryland
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Glenn Dale, Maryland, Estados Unidos, 20769
- Callender Center for Clinical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Escala Norwood de 2, 3 o 3 Vértices (hombres) y Clasificación Ludwig de Tipo I-1, I-2 o I-3 (mujeres).
Criterio de exclusión:
- Tratamientos contra la caída del cabello que no están en el estudio (por ejemplo, dutasterida, finasterida, minoxidil, nutracéuticos, terapia PRP, tratamientos con láser o LED para el cuero cabelludo, etc.)
- Tratamientos de salón como alisados, permanentes o coloraciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Keravive mediante tratamiento hidrafacial
Los sujetos recibirán 3 tratamientos Keravive by Hydrafacial para el cuero cabelludo en el consultorio cada 4 semanas en combinación con la aplicación diaria de Keravive Peptide Spray.
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Hidradermoabrasión del cuero cabelludo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adelgazamiento del cabello y recesión capilar temporal
Periodo de tiempo: Día 0, Semanas 4, 8 y 20
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Evaluaciones de los investigadores sobre el adelgazamiento del cabello y la recesión de la línea temporal mediante escalas Likert.
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Día 0, Semanas 4, 8 y 20
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Salud del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8 y 20
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Mejora evaluada por sujetos en la picazón, sequedad y descamación del cuero cabelludo mediante escalas Likert.
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Semanas 4, 8 y 20
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Apariencia del cabello
Periodo de tiempo: Día 0, Semanas 4, 8 y 20
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Evaluaciones de investigadores y sujetos sobre la apariencia del cabello mediante escalas Likert.
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Día 0, Semanas 4, 8 y 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud del cabello
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8 y 20
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Mejora evaluada por sujetos en la salud, plenitud, uniformidad, pigmento, crecimiento y caída del cabello mediante escalas Likert.
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Semanas 4, 8 y 20
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Incidencia y gravedad de los informes de eventos adversos del investigador y del sujeto.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HF-1801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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