Keravive от Hydrafacial для здоровья кожи головы и улучшения качества волос
Эффективность и безопасность Keravive от Hydrafacial для здоровья кожи головы и улучшения качества волос у пациентов с андрогенной алопецией, продукта для домашнего ухода за волосами и лечения, стимулирующего кожу головы в клинике
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности средств Keravive by Hydrafacial и пептидного спрея Keravive для здоровья кожи головы и улучшения качества волос у пациентов с андрогенной алопецией. Это исследование предназначено для проведения одного исследования. Подходящие субъекты, которые соответствуют всем критериям включения и дали согласие, пройдут 3 процедуры Keravive by Hydrafacial в офисе в день 0, а также на 4 и 8 неделе в сочетании с ежедневным применением пептидного спрея Keravive дома.
Субъекты будут оцениваться в день 0, а также на 4, 8 и 20 неделе исследователями с использованием шкалы Норвуда (мужчины), классификации Людвига (женщины) и серии шкал Лайкерта для оценки улучшения здоровья кожи головы и качества волос.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для проведения одного исследования. Подходящие субъекты, которые соответствуют всем критериям включения и дали согласие, пройдут 3 процедуры Keravive by Hydrafacial в офисе на исходном этапе, а также на 4-й и 8-й неделях в сочетании с ежедневным применением пептидного спрея Keravive дома.
Субъекты будут оцениваться на исходном уровне, а также на 4, 8 и 20 неделях исследователями с использованием шкалы Норвуда (мужчины), классификации Людвига (женщины) и серии шкал Лайкерта для оценки улучшения здоровья кожи головы и качества волос.
Эффективность будет оцениваться с помощью серии динамических и статических опросников. Исследователи заполнят статические анкеты в день 0 и недели 4, 8 и 20, оценивая внешний вид волос испытуемых, их истончение и рецессию височной линии с использованием шкалы Лайкерта. Субъекты будут заполнять динамические анкеты на 4, 8 и 20 неделях, чтобы сравнить свое текущее состояние с исходным состоянием по симптомам кожи головы (зуд, сухость и шелушение) и качеству волос (общее состояние здоровья, густота, ровность, пигментация, рост волос и состояние волос). потери) с использованием шкалы Лайкерта. Субъекты также оценивают внешний вид своих волос в день 0, неделю 4, 8 и 20. Фотография будет выполняться при каждом учебном визите. Оценка безопасности будет включать в себя нежелательные явления (НЯ), о которых сообщили исследователи и субъекты во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- ATS Clinical Research
-
-
Maryland
-
Glenn Dale, Maryland, Соединенные Штаты, 20769
- Callender Center for Clinical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка по шкале Норвуда 2, 3 или 3 балла Vertex (мужчины) и классификация Людвига типа I-1, I-2 или I-3 (женщины).
Критерий исключения:
- Неисследуемые методы лечения выпадения волос (например, дутастерид, финастерид, миноксидил, нутрицевтики, PRP-терапия, лазерное или светодиодное лечение кожи головы и т. д.)
- Салонные процедуры, такие как выпрямление, химическая завивка или окрашивание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Keravive от Hydrafacial Treatment
Субъекты будут получать 3 процедуры ухода за кожей головы Keravive by Hydrafacial каждые 4 недели в сочетании с ежедневным применением пептидного спрея Keravive.
|
Гидрадермабразия кожи головы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истончение волос и временная рецессия линии роста волос
Временное ограничение: День 0, недели 4, 8 и 20
|
Оценка исследователем истончения волос и рецессии височной линии с использованием шкалы Лайкерта.
|
День 0, недели 4, 8 и 20
|
|
Здоровье кожи головы
Временное ограничение: Недели 4, 8 и 20
|
Субъекты оценили уменьшение зуда, сухости и шелушения кожи головы с помощью шкалы Лайкерта.
|
Недели 4, 8 и 20
|
|
Внешний вид волос
Временное ограничение: День 0, недели 4, 8 и 20
|
Исследователь и субъект оценивают внешний вид волос по шкале Лайкерта.
|
День 0, недели 4, 8 и 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье волос
Временное ограничение: Недели 4, 8 и 20
|
Субъекты оценивали улучшение здоровья волос, густоты, ровности, пигментации, роста и выпадения волос с использованием шкалы Лайкерта.
|
Недели 4, 8 и 20
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 20 недель
|
Частота и тяжесть сообщений исследователя и субъектов о нежелательных явлениях.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HF-1801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .