Keravive di Hydrafacial per la salute del cuoio capelluto e una migliore qualità dei capelli
Efficacia e sicurezza di Keravive di Hydrafacial per la salute del cuoio capelluto e una migliore qualità dei capelli nei pazienti con alopecia androgenetica, un prodotto per la cura dei capelli da portare a casa e un trattamento stimolante del cuoio capelluto in clinica
Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti Keravive by Hydrafacial e Keravive Peptide Spray per la salute del cuoio capelluto e il miglioramento della qualità dei capelli nei pazienti con alopecia androgenetica. Questo studio è destinato ad essere uno studio a braccio singolo. I soggetti idonei che soddisfano tutti i criteri di inclusione e hanno acconsentito verranno sottoposti a 3 trattamenti Keravive by Hydrafacial in studio al giorno 0 e alle settimane 4 e 8 in combinazione con l'applicazione quotidiana di Keravive Peptide Spray a casa.
I soggetti saranno valutati al giorno 0 e alle settimane 4, 8 e 20 dai ricercatori utilizzando la scala Norwood (maschi), la classificazione Ludwig (femmine) e una serie di scale Likert per classificare il miglioramento della salute del cuoio capelluto e della qualità dei capelli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è destinato ad essere uno studio a braccio singolo. I soggetti idonei che soddisfano tutti i criteri di inclusione e hanno acconsentito verranno sottoposti a 3 trattamenti Keravive by Hydrafacial in studio al basale e alle settimane 4 e 8 in combinazione con l'applicazione quotidiana di Keravive Peptide Spray a casa.
I soggetti saranno valutati al basale e alle settimane 4, 8 e 20 dai ricercatori utilizzando la scala Norwood (maschi), la classificazione Ludwig (femmine) e una serie di scale Likert per classificare il miglioramento della salute del cuoio capelluto e della qualità dei capelli.
L'efficacia sarà valutata attraverso una serie di questionari dinamici e statici. Gli investigatori completeranno questionari statici al giorno 0 e alle settimane 4, 8 e 20 valutando l'aspetto dei capelli, il diradamento e la recessione della linea temporale dei soggetti utilizzando le scale Likert. I soggetti completeranno questionari dinamici alle settimane 4, 8 e 20 per confrontare il loro stato attuale con la loro condizione di base per i sintomi del cuoio capelluto (prurito, secchezza e desquamazione) e la qualità dei capelli (salute generale, pienezza, uniformità, pigmentazione, crescita dei capelli e capelli perdita) utilizzando le scale Likert. I soggetti classificheranno anche l'aspetto dei loro capelli al Giorno 0, Settimana 4, 8 e 20. La fotografia verrà eseguita ad ogni visita di studio. Le valutazioni della sicurezza includeranno gli eventi avversi (EA) segnalati dallo sperimentatore e dal soggetto durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- ATS Clinical Research
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-
Maryland
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Glenn Dale, Maryland, Stati Uniti, 20769
- Callender Center for Clinical Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio della scala Norwood di 2, 3 o 3 Vertex (maschi) e classificazione Ludwig di tipo I-1, I-2 o I-3 (femmine).
Criteri di esclusione:
- Trattamenti per la caduta dei capelli non in studio (ad es. dutasteride, finasteride, minoxidil, nutraceutici, terapia PRP, trattamenti laser o LED per il cuoio capelluto, ecc.)
- Trattamenti in salone come stiratura, permanenti o colorazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Keravive di Trattamento Idrafacial
I soggetti riceveranno 3 trattamenti Keravive by Hydrafacial in studio ogni 4 settimane in combinazione con l'applicazione quotidiana di Keravive Peptide Spray.
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Idradermoabrasione del cuoio capelluto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diradamento dei capelli e recessione dell'attaccatura temporale
Lasso di tempo: Giorno 0, settimane 4, 8 e 20
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Valutazioni dello sperimentatore sul diradamento dei capelli e sulla recessione della linea temporale utilizzando le scale Likert.
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Giorno 0, settimane 4, 8 e 20
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Salute del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Settimane 4, 8 e 20
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Miglioramento valutato dal soggetto nel prurito, nella secchezza e nella desquamazione del cuoio capelluto utilizzando le scale Likert.
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Settimane 4, 8 e 20
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Aspetto dei capelli
Lasso di tempo: Giorno 0, settimane 4, 8 e 20
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Valutazioni del ricercatore e del soggetto sull'aspetto dei capelli utilizzando le scale Likert.
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Giorno 0, settimane 4, 8 e 20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute dei capelli
Lasso di tempo: Settimane 4, 8 e 20
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Miglioramento valutato dal soggetto in termini di salute, pienezza, uniformità, pigmentazione, crescita e perdita dei capelli utilizzando le scale Likert.
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Settimane 4, 8 e 20
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 20 settimane
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Incidenza e gravità delle segnalazioni di eventi avversi da parte dello sperimentatore e dei soggetti.
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HF-1801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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