Keravive da Hydrafacial para saúde do couro cabeludo e melhor qualidade do cabelo
Eficácia e segurança do Keravive da Hydrafacial para a saúde do couro cabeludo e melhoria da qualidade do cabelo em pacientes com alopecia androgênica, um produto para o cuidado do cabelo para levar para casa e um tratamento estimulante do couro cabeludo na clínica
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança dos tratamentos Keravive by Hydrafacial e Keravive Peptide Spray para a saúde do couro cabeludo e melhoria da qualidade do cabelo em pacientes com alopecia androgênica. Este estudo pretende ser um estudo de braço único. Indivíduos adequados que atenderem a todos os critérios de inclusão e consentidos serão submetidos a 3 tratamentos Keravive by Hydrafacial em consultório no Dia 0 e nas Semanas 4 e 8 em combinação com aplicação diária de Keravive Peptide Spray em casa.
Os indivíduos serão avaliados no Dia 0 e nas Semanas 4, 8 e 20 por investigadores usando a Escala de Norwood (homens), Classificação de Ludwig (mulheres) e uma série de escalas Likert para classificar a melhoria na saúde do couro cabeludo e na qualidade do cabelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende ser um estudo de braço único. Indivíduos adequados que atenderem a todos os critérios de inclusão e consentirem serão submetidos a 3 tratamentos Keravive by Hydrafacial em consultório no início do estudo e nas semanas 4 e 8 em combinação com aplicação diária de Keravive Peptide Spray em casa.
Os indivíduos serão avaliados no início do estudo e nas semanas 4, 8 e 20 por investigadores usando a escala de Norwood (homens), classificação de Ludwig (mulheres) e uma série de escalas Likert para classificar a melhoria na saúde do couro cabeludo e na qualidade do cabelo.
A eficácia será avaliada por meio de uma série de questionários dinâmicos e estáticos. Os investigadores preencherão questionários estáticos no Dia 0 e nas Semanas 4, 8 e 20, avaliando a aparência do cabelo dos sujeitos, afinamento e recessão da linha temporal usando escalas Likert. Os participantes preencherão questionários dinâmicos nas semanas 4, 8 e 20 para comparar seu estado atual com sua condição inicial para sintomas do couro cabeludo (coceira, ressecamento e descamação) e qualidade do cabelo (saúde geral, plenitude, uniformidade, pigmentação, crescimento do cabelo e cabelo perda) usando escalas Likert. Os participantes também classificarão a aparência do cabelo no Dia 0, Semana 4, 8 e 20. A fotografia será realizada em cada visita de estudo. As avaliações de segurança incluirão eventos adversos (EAs) relatados pelo investigador e pelo sujeito durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- ATS Clinical Research
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Maryland
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Glenn Dale, Maryland, Estados Unidos, 20769
- Callender Center for Clinical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação na escala de Norwood de 2, 3 ou 3 vértices (homens) e classificação de Ludwig do tipo I-1, I-2 ou I-3 (mulheres).
Critério de exclusão:
- Tratamentos para queda de cabelo não incluídos no estudo (por exemplo, dutasterida, finasterida, minoxidil, nutracêuticos, terapia PRP, tratamentos de couro cabeludo com laser ou LED, etc.)
- Tratamentos de salão, como alisamento, permanente ou coloração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Keravive por Tratamento Hidrafacial
Os participantes receberão 3 tratamentos Keravive by Hydrafacial para couro cabeludo em consultório a cada 4 semanas em combinação com a aplicação diária de Keravive Peptide Spray.
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Hidradermoabrasão do couro cabeludo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afinamento do cabelo e recessão temporal da linha capilar
Prazo: Dia 0, semanas 4, 8 e 20
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Avaliações do investigador sobre queda de cabelo e recessão da linha temporal usando escalas Likert.
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Dia 0, semanas 4, 8 e 20
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Saúde do couro cabeludo
Prazo: Semanas 4, 8 e 20
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Melhoria avaliada pelo sujeito na coceira, ressecamento e descamação do couro cabeludo usando escalas Likert.
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Semanas 4, 8 e 20
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Aparência do cabelo
Prazo: Dia 0, semanas 4, 8 e 20
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Avaliações do investigador e do sujeito sobre a aparência do cabelo usando escalas Likert.
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Dia 0, semanas 4, 8 e 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde do cabelo
Prazo: Semanas 4, 8 e 20
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Melhoria avaliada pelo sujeito na saúde do cabelo, plenitude, uniformidade, pigmentação, crescimento e queda do cabelo usando escalas Likert.
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Semanas 4, 8 e 20
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 20 semanas
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Incidência e gravidade dos relatos de eventos adversos do investigador e do sujeito.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HF-1801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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