Hydrafacialin Keravive hiuspohjan terveydelle ja hiusten laadun parantamiselle
Keravive by Hydrafacialin teho ja turvallisuus päänahan terveydelle ja hiusten laadun parantamiselle potilailla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö, kotihoitotuote ja kliinisen päänahkaa stimuloiva hoito
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Keravive by Hydrafacial -hoitojen ja Keravive Peptide Sprayn tehoa ja turvallisuutta päänahan terveydelle ja hiusten laadun parantamiselle potilailla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö. Tämä tutkimus on tarkoitettu yhden käden tutkimukseksi. Sopivat koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja ovat antaneet suostumuksensa, käyvät läpi 3 Keravive by Hydrafacial -hoitoa toimistossa päivänä 0 ja viikoilla 4 ja 8 yhdistettynä päivittäiseen Keravive Peptide Spray -hoitoon kotona.
Tutkijat arvioivat koehenkilöt päivänä 0 ja viikoilla 4, 8 ja 20 käyttämällä Norwood-asteikkoa (miehet), Ludwig-luokitusta (naiset) ja sarjaa Likert-asteikkoja päänahan terveyden ja hiusten laadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu yhden käden tutkimukseksi. Sopivat koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja ovat antaneet suostumuksensa, käyvät läpi 3 Keravive by Hydrafacial -hoitoa toimistossa lähtötilanteessa ja viikoilla 4 ja 8 yhdistettynä päivittäiseen Keravive Peptide Spray -hoitoon kotona.
Tutkijat arvioivat koehenkilöt lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 20 käyttämällä Norwood-asteikkoa (miehet), Ludwig-luokitusta (naiset) ja sarjaa Likert-asteikkoja päänahan terveyden ja hiusten laadun parantamiseksi.
Tehoa arvioidaan dynaamisten ja staattisten kyselylomakkeiden avulla. Tutkijat täyttävät staattiset kyselylomakkeet päivänä 0 ja viikoilla 4, 8 ja 20 arvioiden koehenkilöiden hiusten ulkonäön, ohenemisen ja ajallisen linjan laman Likert-asteikoilla. Koehenkilöt täyttävät dynaamiset kyselylomakkeet viikoilla 4, 8 ja 20 vertaillakseen nykyistä tilaansa perustilaansa päänahan oireiden (kutina, kuivuus ja hilseily) ja hiusten laadun (yleinen terveys, täyteläisyys, tasaisuus, pigmentti, hiusten kasvu ja hiukset) suhteen. tappio) Likertin asteikolla. Koehenkilöt luokittelevat myös hiustensa ulkonäön päivälle 0, viikolle 4, 8 ja 20. Valokuvaus tehdään jokaisella opintokäynnillä. Turvallisuusarvioinnit sisältävät tutkijan ja koehenkilön raportoimat haittatapahtumat (AE) tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- ATS Clinical Research
-
-
Maryland
-
Glenn Dale, Maryland, Yhdysvallat, 20769
- Callender Center for Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norwood-asteikon pisteet 2, 3 tai 3 Vertex (urokset) ja Ludwig-luokitus tyyppi I-1, I-2 tai I-3 (naaraat).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tutkimukselliset hiustenlähtöhoidot (esim. dutasteridi, finasteridi, minoksidiili, ravintoaineet, PRP-hoito, laser- tai LED-päänahan hoidot jne.)
- Salonkihoidot, kuten suoristus, permanentit tai värjäys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keravive by Hydrafacial Treatment
Koehenkilöt saavat kolme päänahan Keravive by Hydrafacial -hoitoa 4 viikon välein yhdessä päivittäisen Keravive-peptidisuihkeen kanssa.
|
Päänahan hydradermabrasio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten oheneminen ja ajallinen hiusrajan taantuma
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 4, 8 ja 20
|
Tutkija arvioi hiusten ohenemista ja ajallista taantumaa Likert-asteikoilla.
|
Päivä 0, viikot 4, 8 ja 20
|
|
Päänahan terveys
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 20
|
Kohteen arvioitu parannus päänahan kutinaan, kuivumiseen ja hilseilyyn Likert-vaa'oilla.
|
Viikot 4, 8 ja 20
|
|
Hiusten ulkonäkö
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 4, 8 ja 20
|
Tutkija ja koehenkilö arvioi hiusten ulkonäköä Likert-asteikolla.
|
Päivä 0, viikot 4, 8 ja 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten terveys
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 20
|
Aihekohtaisesti arvioitu parannus hiusten terveyteen, täyteläisyyteen, tasaisuuteen, pigmenttiin, hiusten kasvuun ja lähtemiseen Likert-vaaoilla.
|
Viikot 4, 8 ja 20
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Haittatapahtumien tutkijoiden ja koehenkilöiden raporttien ilmaantuvuus ja vakavuus.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HF-1801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .