두피 건강과 모발 품질 향상을 위한 Hydrafacial의 Keravive
남성형 탈모증 환자의 두피 건강 및 모발 품질 향상을 위한 Hydrafacial의 Keravive의 효능 및 안전성, 가정용 모발 관리 제품 및 병원 내 두피 자극 치료
이번 연구는 안드로겐성 탈모증 환자의 두피 건강과 모발 품질 향상을 위한 히드라페이셜 트리트먼트와 케라비브 펩타이드 스프레이를 통한 케라비브의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 단일군 연구로 의도되었습니다. 모든 포함 기준을 충족하고 동의한 적합한 피험자는 0일차, 4주차, 8주차에 집에서 Keravive Peptide 스프레이를 매일 바르는 것과 함께 사무실 내 Keravive by Hydrafacial 트리트먼트를 3회 받게 됩니다.
피험자는 0일차, 4주차, 8주차, 20주차에 연구자가 Norwood 척도(남성), Ludwig 분류(여성) 및 일련의 Likert 척도를 사용하여 두피 건강 및 모발 품질 개선 순위를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일군 연구로 의도되었습니다. 모든 포함 기준을 충족하고 동의한 적합한 피험자는 기준 시점과 4주차 및 8주차에 집에서 Keravive Peptide 스프레이를 매일 도포하는 것과 함께 3회의 사무실 내 Keravive by Hydrafacial 치료를 받게 됩니다.
피험자들은 기준선과 4주차, 8주차, 20주차에 연구자가 Norwood 척도(남성), Ludwig 분류(여성) 및 일련의 Likert 척도를 사용하여 두피 건강 및 모발 품질 개선 순위를 평가합니다.
일련의 동적 및 정적 설문지를 통해 효율성을 평가합니다. 연구자는 0일차와 4주차, 8주차, 20주차에 리커트 척도를 사용하여 피험자의 모발 모양, 가늘어지는 현상, 측두선 후퇴를 평가하는 정적 설문지를 작성합니다. 피험자는 4주차, 8주차, 20주차에 동적 설문지를 작성하여 자신의 현재 상태를 두피 증상(가려움증, 건조함, 벗겨짐) 및 모발 품질(전반적인 건강 상태, 풍성함, 균일함, 색소, 모발 성장 및 모발)에 대한 기본 상태와 비교합니다. 손실) Likert 척도를 사용합니다. 피험자는 또한 0일차, 4주차, 8주차 및 20주차에 머리카락 모양의 순위를 매길 것입니다. 사진 촬영은 각 연구 방문 시 수행됩니다. 안전성 평가에는 연구 기간 동안 조사자 및 대상자가 보고한 부작용(AE)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- ATS Clinical Research
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Maryland
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Glenn Dale, Maryland, 미국, 20769
- Callender Center for Clinical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Norwood 척도 점수는 2, 3 또는 3 Vertex(남성) 및 Ludwig 분류 유형 I-1, I-2 또는 I-3(여성)입니다.
제외 기준:
- 연구되지 않은 탈모 치료(예: 두타스테리드, 피나스테리드, 미녹시딜, 기능식품, PRP 요법, 레이저 또는 LED 두피 치료 등)
- 스트레이트, 파마, 컬러링 등의 살롱 트리트먼트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케라비브 하이드라페이셜 트리트먼트
피험자는 Keravive Peptide 스프레이의 매일 도포와 함께 4주마다 사무실 내 두피 Keravive by Hydrafacial 트리트먼트 3회를 받게 됩니다.
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두피수분술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 가늘어짐 및 일시적인 헤어라인 퇴축
기간: 0일차, 4주차, 8주차, 20주차
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리커트 척도를 사용한 모발 가늘어짐 및 측두선 후퇴에 대한 연구자의 평가.
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0일차, 4주차, 8주차, 20주차
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두피 건강
기간: 4주차, 8주차, 20주차
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Likert 척도를 사용하여 두피 가려움증, 건조함, 벗겨짐 현상에 대한 피험자 평가 개선.
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4주차, 8주차, 20주차
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머리카락 모양
기간: 0일차, 4주차, 8주차, 20주차
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리커트 척도를 사용한 모발 외관에 대한 연구자 및 피험자 평가.
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0일차, 4주차, 8주차, 20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 건강
기간: 4주차, 8주차, 20주차
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Likert 척도를 사용하여 모발 건강, 풍성함, 균일성, 색소, 모발 성장 및 손실에 대한 피험자 평가 개선.
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4주차, 8주차, 20주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 20주
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이상반응에 대한 연구자 및 피험자 보고의 발생률 및 심각도.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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