Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keravive van Hydrafacial voor een gezonde hoofdhuid en verbeterde haarkwaliteit

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Beauty Health

Werkzaamheid en veiligheid van Keravive by Hydrafacial voor de gezondheid van de hoofdhuid en verbeterde haarkwaliteit bij patiënten met androgene alopecia, een haarverzorgingsproduct voor thuisgebruik en een hoofdhuidstimulerende behandeling in de kliniek

Het onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van Keravive by Hydrafacial-behandelingen en Keravive Peptide Spray voor de gezondheid van de hoofdhuid en het verbeteren van de haarkwaliteit bij patiënten met androgene alopecia te beoordelen. Deze studie is bedoeld als een eenarmige studie. Geschikte proefpersonen die aan alle inclusiecriteria voldoen en toestemming hebben gegeven, zullen 3 Keravive by Hydrafacial-behandelingen op kantoor ondergaan op dag 0 en week 4 en 8 in combinatie met dagelijkse toepassing van Keravive Peptide Spray thuis.

De proefpersonen worden op dag 0 en in week 4, 8 en 20 beoordeeld door onderzoekers met behulp van de Norwood-schaal (mannen), Ludwig-classificatie (vrouwen) en een reeks Likert-schalen voor het rangschikken van verbetering in de gezondheid van de hoofdhuid en de haarkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld als een eenarmige studie. Geschikte proefpersonen die aan alle inclusiecriteria voldoen en toestemming hebben gegeven, zullen 3 Keravive by Hydrafacial-behandelingen op kantoor ondergaan bij aanvang en in week 4 en 8 in combinatie met dagelijkse toepassing van Keravive Peptide Spray thuis.

De proefpersonen zullen bij aanvang en in week 4, 8 en 20 worden beoordeeld door onderzoekers met behulp van de Norwood-schaal (mannen), Ludwig-classificatie (vrouwen) en een reeks Likert-schalen voor het rangschikken van verbetering in de gezondheid van de hoofdhuid en de haarkwaliteit.

De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks dynamische en statische vragenlijsten. Onderzoekers zullen op dag 0 en in week 4, 8 en 20 statische vragenlijsten invullen, waarbij ze het uiterlijk van het haar, het dunner worden en de recessie in de tijd van de proefpersonen beoordelen met behulp van Likert-schalen. De proefpersonen zullen in week 4, 8 en 20 dynamische vragenlijsten invullen om hun huidige toestand te vergelijken met hun uitgangssituatie wat betreft hoofdhuidsymptomen (jeuk, droogheid en schilfering) en haarkwaliteit (algemene gezondheid, volheid, gelijkmatigheid, pigment, haargroei en haargroei). verlies) met behulp van Likert-schalen. De proefpersonen beoordelen ook hun haaruiterlijk op dag 0, week 4, 8 en 20. Bij elk studiebezoek wordt er gefotografeerd. Veiligheidsbeoordelingen omvatten door de onderzoeker en de proefpersoon gerapporteerde bijwerkingen tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90004
        • Rebecca Fitzgerald MD Inc
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Maryland
      • Glenn Dale, Maryland, Verenigde Staten, 20769
        • Callender Center for Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Norwood-schaalscore van 2, 3 of 3 Vertex (mannen) en Ludwig-classificatie van type I-1, I-2 of I-3 (vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • Haarverliesbehandelingen die niet zijn onderzocht (bijv. dutasteride, finasteride, minoxidil, nutraceuticals, PRP-therapie, laser- of LED-hoofdhuidbehandelingen, enz.)
  • Salonbehandelingen zoals steil maken, permanenten of kleuren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Keravive door Hydrafacial Treatment
De proefpersonen krijgen elke 4 weken 3 Keravive by Hydrafacial-hoofdhuidbehandelingen in combinatie met dagelijkse toepassing van Keravive Peptide Spray.
Apparaat: Keravive van Hydrafacial Treatments
Hydradermabrasie van de hoofdhuid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haarverdunning en tijdelijke haarlijnrecessie
Tijdsspanne: Dag 0, week 4, 8 en 20
Beoordeling door onderzoekers van dunner wordend haar en recessie in de temporale lijn met behulp van Likert-schalen.
Dag 0, week 4, 8 en 20
Hoofdhuid Gezondheid
Tijdsspanne: Weken 4, 8 en 20
Door de proefpersoon beoordeelde verbetering van de jeuk, droogheid en schilfering van de hoofdhuid met behulp van Likert-schalen.
Weken 4, 8 en 20
Haar uiterlijk
Tijdsspanne: Dag 0, week 4, 8 en 20
Onderzoekers en proefpersonen beoordelen het uiterlijk van het haar met behulp van Likert-schalen.
Dag 0, week 4, 8 en 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haargezondheid
Tijdsspanne: Weken 4, 8 en 20
Door de proefpersoon beoordeelde verbetering van de haargezondheid, volheid, gelijkmatigheid, pigment, haargroei en -verlies met behulp van Likert-schalen.
Weken 4, 8 en 20

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 20 weken
Incidentie en ernst van meldingen van bijwerkingen door onderzoekers en proefpersonen.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beauty Health

Medewerkers

Callender Center for Clinical Research
ATS Clinical Research
Skin Surgery Medical Group
Rebecca Fitzgerald MD Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HF-1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Plan om gegevens te publiceren in peer-reviewed tijdschriften en te presenteren op conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Androgene Alopecia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren