Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keravive firmy Hydrafacial dla zdrowia skóry głowy i lepszej jakości włosów

27 października 2023 zaktualizowane przez: Beauty Health

Skuteczność i bezpieczeństwo Keravive firmy Hydrafacial dla zdrowia skóry głowy i poprawy jakości włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym jako produkt do pielęgnacji włosów do stosowania w domu i kuracja stymulująca skórę głowy w klinice

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zabiegów Keravive by Hydrafacial i Keravive Peptide Spray na zdrowie skóry głowy i poprawę jakości włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym. Niniejsze badanie ma być badaniem jednoramiennym. Odpowiednie osoby, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyraziły zgodę, zostaną poddane 3 zabiegom Keravive by Hydrafacial w gabinecie lekarskim w dniu 0 oraz w tygodniach 4 i 8 w połączeniu z codziennym stosowaniem Keravive Peptide Spray w domu.

Pacjenci będą oceniani w dniu 0 oraz w tygodniach 4, 8 i 20 przez badaczy, stosując skalę Norwooda (mężczyźni), klasyfikację Ludwiga (kobiety) i serię skal Likerta w celu oceny poprawy zdrowia skóry głowy i jakości włosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma być badaniem jednoramiennym. Odpowiednie osoby, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyraziły zgodę, zostaną poddane 3 zabiegom Keravive by Hydrafacial w gabinecie na początku badania oraz w tygodniach 4 i 8 w połączeniu z codziennym stosowaniem Keravive Peptide Spray w domu.

Pacjenci będą oceniani na początku badania oraz w 4., 8. i 20. tygodniu przez badaczy, stosując skalę Norwooda (mężczyźni), klasyfikację Ludwiga (kobiety) i serię skal Likerta w celu oceny poprawy zdrowia skóry głowy i jakości włosów.

Skuteczność zostanie oceniona za pomocą serii dynamicznych i statycznych kwestionariuszy. Badacze wypełnią statyczne kwestionariusze w dniu 0 oraz w tygodniach 4, 8 i 20, oceniając wygląd włosów uczestników, ich przerzedzenie i recesję linii skroniowej, korzystając ze skali Likerta. Uczestnicy wypełnią dynamiczne kwestionariusze w tygodniach 4, 8 i 20, aby porównać swój obecny stan ze stanem wyjściowym pod względem objawów skóry głowy (swędzenie, suchość i łuszczenie się) oraz jakości włosów (ogólny stan zdrowia, pełnia, równość, pigment, porost włosów i stan włosów). strata) za pomocą skali Likerta. Pacjenci oceniają także wygląd swoich włosów w dniu 0, tygodniu 4, 8 i 20. Podczas każdej wizyty studyjnej będzie wykonywana fotografia. Ocena bezpieczeństwa będzie obejmować zdarzenia niepożądane zgłaszane przez badacza i uczestnika w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90004
        • Rebecca Fitzgerald MD Inc
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • ATS Clinical Research
    • Maryland
      • Glenn Dale, Maryland, Stany Zjednoczone, 20769
        • Callender Center for Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w skali Norwooda wynoszący 2, 3 lub 3 wierzchołki (mężczyźni) i klasyfikacja Ludwiga typu I-1, I-2 lub I-3 (kobiety).

Kryteria wyłączenia:

  • Niebadane metody leczenia wypadania włosów (np. dutasteryd, finasteryd, minoksydyl, nutraceutyki, terapia PRP, zabiegi na skórę głowy laserem lub diodami LED itp.)
  • Zabiegi salonowe, takie jak prostowanie, trwała ondulacja lub koloryzacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Keravive firmy Hydrafacial Treatment
Badani otrzymają 3 gabinetowe zabiegi na skórę głowy Keravive by Hydrafacial co 4 tygodnie w połączeniu z codzienną aplikacją Keravive Peptide Spray.
Urządzenie: Keravive firmy Hydrafacial Treatments
Hydradermabrazja skóry głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerzedzenie włosów i tymczasowa recesja linii włosów
Ramy czasowe: Dzień 0, tygodnie 4, 8 i 20
Ocena badacza przerzedzania się włosów i recesji linii skroniowej przy użyciu skal Likerta.
Dzień 0, tygodnie 4, 8 i 20
Zdrowie skóry głowy
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8 i 20
Oceniana przez podmiot poprawa swędzenia, suchości i łuszczenia się skóry głowy za pomocą skali Likerta.
Tygodnie 4, 8 i 20
Wygląd włosów
Ramy czasowe: Dzień 0, tygodnie 4, 8 i 20
Badacz i badany ocenia wygląd włosów za pomocą skali Likerta.
Dzień 0, tygodnie 4, 8 i 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie włosów
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8 i 20
Oceniana przedmiotowo poprawa zdrowia włosów, ich objętości, gładkości, pigmentu, wzrostu i wypadania włosów za pomocą skali Likerta.
Tygodnie 4, 8 i 20

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 20 tygodni
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez badacza i uczestnika.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beauty Health

Współpracownicy

Callender Center for Clinical Research
ATS Clinical Research
Skin Surgery Medical Group
Rebecca Fitzgerald MD Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HF-1801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zaplanuj publikację danych w recenzowanych czasopismach i prezentację na konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj