Keravive by Hydrafacial 可促进头皮健康并提高发质
Keravive by Hydrafacial 对雄激素性脱发患者头皮健康和增强头发质量的功效和安全性（一种带回家的护发产品和诊所内头皮刺激治疗）
该研究旨在评估 Keravive 水面部护理和 Keravive 肽喷雾对雄激素性脱发患者头皮健康和提高发质的功效和安全性。 这项研究旨在成为一项单臂研究。 符合所有纳入标准并同意的合适受试者将在第 0 天、第 4 周和第 8 周接受 3 次门诊 Keravive by Hydrafacial 治疗，并每天在家中使用 Keravive 肽喷雾。
研究人员将在第 0 天以及第 4、8 和 20 周对受试者进行评估，使用诺伍德量表（男性）、路德维希分类（女性）和一系列李克特量表，对头皮健康和发质的改善情况进行排名。
研究概览
详细说明
这项研究旨在成为一项单臂研究。 符合所有纳入标准并同意的合适受试者将在基线以及第 4 周和第 8 周接受 3 次门诊 Keravive by Hydrafacial 治疗，并每天在家中使用 Keravive 肽喷雾。
研究人员将在基线以及第 4、8 和 20 周对受试者进行评估，使用诺伍德量表（男性）、路德维希分类（女性）和一系列李克特量表对头皮健康和发质的改善进行排名。
将通过一系列动态和静态调查问卷来评估功效。 研究人员将在第 0 天以及第 4、8 和 20 周完成静态调查问卷，使用李克特量表对受试者的头发外观、稀疏度和颞线后退进行评级。 受试者将在第 4、8 和 20 周完成动态调查问卷，以将他们目前的状态与头皮症状（发痒、干燥和剥落）和头发质量（整体健康、饱满度、均匀度、色素、头发生长和头发）的基线状况进行比较。损失）使用李克特量表。 受试者还将在第 0 天、第 4 周、第 8 周和第 20 周对他们的头发外观进行排名。 每次研究访问时都会进行摄影。 安全性评估将包括研究期间研究者和受试者报告的不良事件（AE）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90004
- Rebecca Fitzgerald MD Inc
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Sacramento、California、美国、95816
- Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc
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Santa Monica、California、美国、90404
- ATS Clinical Research
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Maryland
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Glenn Dale、Maryland、美国、20769
- Callender Center for Clinical Research
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诺伍德量表分数为 2、3 或 3 Vertex（男性），路德维希分类为 I-1、I-2 或 I-3 型（女性）。
排除标准：
- 非研究性脱发治疗（例如度他雄胺、非那雄胺、米诺地尔、营养保健品、PRP 治疗、激光或 LED 头皮治疗等）
- 沙龙护理，例如拉直、烫发或染发。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Keravive 水面部护理
受试者将每 4 周接受 3 次室内头皮 Keravive by Hydrafacial 治疗，并每日使用 Keravive 肽喷雾。
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头皮水磨皮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发稀疏和颞发际线后退
大体时间：第 0 天、第 4、8 和 20 周
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研究人员使用李克特量表对头发稀疏和颞线后退进行评估。
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第 0 天、第 4、8 和 20 周
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头皮健康
大体时间：第 4、8 和 20 周
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受试者使用李克特量表评估头皮瘙痒、干燥和头皮屑的改善情况。
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第 4、8 和 20 周
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头发外观
大体时间：第 0 天、第 4、8 和 20 周
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研究者和受试者使用李克特量表对头发外观进行评估。
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第 0 天、第 4、8 和 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发健康
大体时间：第 4、8 和 20 周
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受试者使用李克特量表评估头发健康、饱满度、均匀度、色素、头发生长和脱发的改善情况。
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第 4、8 和 20 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：20周
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研究者和受试者报告的不良事件的发生率和严重程度。
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20周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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